- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00433758
Evaluatie van de GlucoTrack, niet-invasief glucosemonitoringapparaat
Evaluatie van de prestaties en het gebruik van de GlucoTrack(TM), niet-invasief glucosemonitoringapparaat
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een belangrijke doodsoorzaak in de westerse wereld en de medische kosten stijgen jaarlijks. Er is geen remedie voor diabetes en bloedglucosemonitoring is een belangrijk onderdeel van de behandeling en het beheer van diabetes. Consistent hoge bloedsuikerspiegels kunnen na verloop van tijd leiden tot complicaties zoals blindheid, nieraandoeningen, hartaandoeningen en zenuwbeschadiging. Bovendien kunnen lage bloedsuikers leiden tot onmiddellijke gevaren. Zelfcontrole van de bloedglucosespiegels is essentieel voor het zelfmanagement van diabetes en is de afgelopen tien jaar wijdverbreid geworden. Bloedglucosebepalingen worden momenteel gedaan door middel van invasieve methoden (vingerpuntprikken), gevolgd door het meten van de kenmerken van de bloeddruppel. Momenteel is er geen in de handel verkrijgbaar betrouwbaar niet-invasief glucosemeetapparaat dat op de markt wordt gebracht.
De GlucoTrack, niet-invasief apparaat voor het bepalen van glucosewaarden op basis van de gelijktijdige meting van drie onafhankelijke orthogonale parameters.
De grondgedachte voor de ontwikkeling van het apparaat is om de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren door een apparaat te bieden dat gemakkelijk te gebruiken is en een pijnloze meetmethode biedt, wat leidt tot een hogere therapietrouw en tot beter beheerde diabetes
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël, 84141
- Soroka University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type 1, type 2 of zwangerschapsdiabetes
- Boven de 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
- Patiënten die dialyse nodig hebben
- Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen maand.
- Zwangerschap (exclusief patiënten die van plan zijn deel te nemen aan de zwangerschapsgroep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Clarke foutraster
Tijdsspanne: Clarke foutraster
|
Clarke foutraster
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IA-A2-2007-01-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op GlucoTrack
-
Integrity Applications Ltd.OnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1Israël