Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de GlucoTrack, niet-invasief glucosemonitoringapparaat

17 maart 2008 bijgewerkt door: Integrity Applications Ltd.

Evaluatie van de prestaties en het gebruik van de GlucoTrack(TM), niet-invasief glucosemonitoringapparaat

Het doel van deze studie is om de prestaties van het GlucoTrack-apparaat (niet-invasief apparaat) bij het meten van bloedglucosewaarden aan te tonen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een belangrijke doodsoorzaak in de westerse wereld en de medische kosten stijgen jaarlijks. Er is geen remedie voor diabetes en bloedglucosemonitoring is een belangrijk onderdeel van de behandeling en het beheer van diabetes. Consistent hoge bloedsuikerspiegels kunnen na verloop van tijd leiden tot complicaties zoals blindheid, nieraandoeningen, hartaandoeningen en zenuwbeschadiging. Bovendien kunnen lage bloedsuikers leiden tot onmiddellijke gevaren. Zelfcontrole van de bloedglucosespiegels is essentieel voor het zelfmanagement van diabetes en is de afgelopen tien jaar wijdverbreid geworden. Bloedglucosebepalingen worden momenteel gedaan door middel van invasieve methoden (vingerpuntprikken), gevolgd door het meten van de kenmerken van de bloeddruppel. Momenteel is er geen in de handel verkrijgbaar betrouwbaar niet-invasief glucosemeetapparaat dat op de markt wordt gebracht.

De GlucoTrack, niet-invasief apparaat voor het bepalen van glucosewaarden op basis van de gelijktijdige meting van drie onafhankelijke orthogonale parameters.

De grondgedachte voor de ontwikkeling van het apparaat is om de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren door een apparaat te bieden dat gemakkelijk te gebruiken is en een pijnloze meetmethode biedt, wat leidt tot een hogere therapietrouw en tot beter beheerde diabetes

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer-Sheva, Israël, 84141
        • Soroka University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes type 1, type 2 of zwangerschapsdiabetes
  • Boven de 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria
  • Patiënten die dialyse nodig hebben
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen maand.
  • Zwangerschap (exclusief patiënten die van plan zijn deel te nemen aan de zwangerschapsgroep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clarke foutraster
Tijdsspanne: Clarke foutraster
Clarke foutraster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op GlucoTrack

3
Abonneren