GlucoTrack 无创血糖监测设备的评估
2008年3月17日 更新者：Integrity Applications Ltd.
无创血糖监测设备 GlucoTrack(TM) 的性能和使用评估
本研究的目的是证明 GlucoTrack 设备（非侵入性设备）在测量血糖水平方面的性能
研究概览
详细说明
糖尿病是西方世界的主要死因，医疗费用每年都在增加。 糖尿病无法治愈，血糖监测是糖尿病治疗和管理的关键组成部分。 随着时间的推移，持续的高血糖水平会导致失明、肾脏疾病、心脏病和神经损伤等并发症。此外，低血糖可能会导致直接的危险。 血糖水平的自我监测对于糖尿病的自我管理至关重要，并且在过去十年中已变得普遍。 目前通过侵入性方法（指尖刺破）进行血糖测定，然后测量血滴特性。 目前，还没有市场上销售的可靠的无创葡萄糖测量设备。
GlucoTrack 是一种非侵入式设备，用于根据同时测量三个独立的正交参数来确定葡萄糖水平。
开发该设备的基本原理是通过提供一种易于使用且提供无痛测量方法的设备来改善患者的生活质量，从而提高依从性并更好地控制糖尿病
研究类型
介入性
注册 (预期的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beer-Sheva、以色列、84141
- Soroka University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型、2 型或妊娠糖尿病患者
- 10岁以上
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 需要透析的患者
- 上个月内参加过其他临床研究。
- 怀孕（不包括打算参加妊娠组的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
克拉克误差网格
大体时间：克拉克误差网格
|
克拉克误差网格
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilana Harman-Boehm, MD、Soroka University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
研究完成 (预期的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月9日
首次发布 (估计)
2007年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月17日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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