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Valutazione del GlucoTrack, dispositivo di monitoraggio del glucosio non invasivo

17 marzo 2008 aggiornato da: Integrity Applications Ltd.

Valutazione delle prestazioni e dell'uso del dispositivo di monitoraggio del glucosio non invasivo GlucoTrack(TM).

Lo scopo di questo studio è dimostrare le prestazioni del dispositivo GlucoTrack (dispositivo non invasivo) nella misurazione dei livelli di glucosio nel sangue

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete è una delle principali cause di morte nel mondo occidentale con costi medici in aumento ogni anno. Non esiste una cura per il diabete e il monitoraggio della glicemia è una componente chiave nel trattamento e nella gestione del diabete. Livelli costantemente alti di zucchero nel sangue possono, nel tempo, portare a complicazioni come cecità, malattie renali, malattie cardiache e danni ai nervi. Inoltre, bassi livelli di zucchero nel sangue possono portare a pericoli immediati. L'automonitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue è essenziale per l'autogestione del diabete e si è diffuso negli ultimi dieci anni. Le determinazioni della glicemia vengono attualmente eseguite con metodi invasivi (puntura della punta delle dita), seguite dalla misurazione delle caratteristiche della goccia di sangue. Attualmente, non esiste un dispositivo di misurazione del glucosio non invasivo affidabile disponibile in commercio che sia commercializzato.

Il GlucoTrack, dispositivo non invasivo per la determinazione dei livelli di glucosio basato sulla misurazione simultanea di tre parametri ortogonali indipendenti.

La logica per lo sviluppo del dispositivo è migliorare la qualità della vita del paziente fornendo un dispositivo che sia facilmente utilizzato e fornisca un metodo di misurazione indolore, portando così a una maggiore compliance e a una migliore gestione del diabete

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer-Sheva, Israele, 84141
        • Soroka University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 1, tipo 2 o gestazionale
  • Sopra i 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Pazienti che necessitano di dialisi
  • Partecipazione ad altre indagini cliniche entro il mese precedente.
  • Gravidanza (escluse le pazienti che intendono partecipare al gruppo gestazionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Griglia degli errori di Clarke
Lasso di tempo: Griglia degli errori di Clarke
Griglia degli errori di Clarke

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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