- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00433758
Utvärdering av GlucoTrack, icke-invasiv glukosövervakningsenhet
Utvärdering av prestanda och användning av GlucoTrack(TM), icke-invasiv glukosövervakningsenhet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är en ledande dödsorsak i västvärlden med medicinska kostnader som ökar årligen. Det finns inget botemedel mot diabetes, och blodsockerövervakning är en nyckelkomponent i diabetesbehandling och -hantering. Konsekvent höga blodsockernivåer kan med tiden leda till komplikationer som blindhet, njursjukdomar, hjärtsjukdomar och nervskador. Dessutom kan lågt blodsocker leda till omedelbara faror. Självövervakning av blodsockernivåer är avgörande för självhanteringen av diabetes och har blivit utbredd under det senaste decenniet. Blodsockerbestämningar görs för närvarande med invasiva metoder (stickning av fingertopparna), följt av mätning av bloddroppsegenskaperna. För närvarande finns det ingen kommersiellt tillgänglig pålitlig icke-invasiv glukosmätanordning som marknadsförs.
GlucoTrack, icke-invasiv enhet för bestämning av glukosnivåer baserat på samtidig mätning av tre oberoende ortogonala parametrar.
Bakgrunden till utvecklingen av enheten är att förbättra patientens livskvalitet genom att tillhandahålla en enhet som är lätt att använda och ger en smärtfri mätmetod, vilket leder till högre följsamhet och bättre hanterad diabetes
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84141
- Soroka University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 1, typ 2 eller graviditetsdiabetes
- Över 10 år
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
- Patienter som behöver dialys
- Deltagande i andra kliniska undersökningar under föregående månad.
- Graviditet (exklusive patienter som avser att delta i graviditetsgruppen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Clarke Error Grid
Tidsram: Clarke Error Grid
|
Clarke Error Grid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IA-A2-2007-01-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .