Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av GlucoTrack, icke-invasiv glukosövervakningsenhet

17 mars 2008 uppdaterad av: Integrity Applications Ltd.

Utvärdering av prestanda och användning av GlucoTrack(TM), icke-invasiv glukosövervakningsenhet

Syftet med den här studien är att demonstrera effektiviteten hos GlucoTrack-enheten (icke-invasiv enhet) vid mätning av blodsockernivåer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes är en ledande dödsorsak i västvärlden med medicinska kostnader som ökar årligen. Det finns inget botemedel mot diabetes, och blodsockerövervakning är en nyckelkomponent i diabetesbehandling och -hantering. Konsekvent höga blodsockernivåer kan med tiden leda till komplikationer som blindhet, njursjukdomar, hjärtsjukdomar och nervskador. Dessutom kan lågt blodsocker leda till omedelbara faror. Självövervakning av blodsockernivåer är avgörande för självhanteringen av diabetes och har blivit utbredd under det senaste decenniet. Blodsockerbestämningar görs för närvarande med invasiva metoder (stickning av fingertopparna), följt av mätning av bloddroppsegenskaperna. För närvarande finns det ingen kommersiellt tillgänglig pålitlig icke-invasiv glukosmätanordning som marknadsförs.

GlucoTrack, icke-invasiv enhet för bestämning av glukosnivåer baserat på samtidig mätning av tre oberoende ortogonala parametrar.

Bakgrunden till utvecklingen av enheten är att förbättra patientens livskvalitet genom att tillhandahålla en enhet som är lätt att använda och ger en smärtfri mätmetod, vilket leder till högre följsamhet och bättre hanterad diabetes

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer-Sheva, Israel, 84141
        • Soroka University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 1, typ 2 eller graviditetsdiabetes
  • Över 10 år

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier
  • Patienter som behöver dialys
  • Deltagande i andra kliniska undersökningar under föregående månad.
  • Graviditet (exklusive patienter som avser att delta i graviditetsgruppen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clarke Error Grid
Tidsram: Clarke Error Grid
Clarke Error Grid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2008

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera