- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00433758
Bewertung des GlucoTrack, nicht-invasives Glukoseüberwachungsgerät
Bewertung der Leistung und Verwendung des GlucoTrack(TM), nicht-invasives Glukoseüberwachungsgerät
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist eine führende Todesursache in der westlichen Welt, wobei die medizinischen Kosten jährlich steigen. Es gibt keine Heilung für Diabetes, und die Blutzuckermessung ist eine Schlüsselkomponente bei der Behandlung und dem Management von Diabetes. Anhaltend hohe Blutzuckerwerte können im Laufe der Zeit zu Komplikationen wie Erblindung, Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen und Nervenschäden führen. Darüber hinaus kann ein niedriger Blutzucker zu unmittelbaren Gefahren führen. Die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels ist für das Selbstmanagement von Diabetes unerlässlich und hat sich in den letzten zehn Jahren weit verbreitet. Blutglukosebestimmungen werden derzeit durch invasive Verfahren (Stechen in die Fingerspitze) durchgeführt, gefolgt von der Messung der Blutstropfeneigenschaften. Derzeit gibt es kein im Handel erhältliches, zuverlässiges, nicht-invasives Glukosemessgerät, das vermarktet wird.
Das GlucoTrack, nicht-invasives Gerät zur Bestimmung des Glukosespiegels basierend auf der gleichzeitigen Messung von drei unabhängigen orthogonalen Parametern.
Das Grundprinzip für die Entwicklung des Geräts besteht darin, die Lebensqualität des Patienten zu verbessern, indem ein Gerät bereitgestellt wird, das einfach zu verwenden ist und eine schmerzfreie Messmethode bietet, was zu einer höheren Compliance und einem besser behandelten Diabetes führt
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Beer-Sheva, Israel, 84141
- Soroka University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-1-, Typ-2- oder Schwangerschaftsdiabetes
- Ab 10 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die Einschlusskriterien
- Dialysepflichtige Patienten
- Teilnahme an anderen klinischen Prüfungen innerhalb des Vormonats.
- Schwangerschaft (ausgenommen Patienten, die beabsichtigen, an der Schwangerschaftsgruppe teilzunehmen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Clarke-Error-Grid
Zeitfenster: Clarke-Error-Grid
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Clarke-Error-Grid
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA-A2-2007-01-CTIL
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