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Bewertung des GlucoTrack, nicht-invasives Glukoseüberwachungsgerät

17. März 2008 aktualisiert von: Integrity Applications Ltd.

Bewertung der Leistung und Verwendung des GlucoTrack(TM), nicht-invasives Glukoseüberwachungsgerät

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung des GlucoTrack-Geräts (nicht-invasives Gerät) bei der Messung des Blutzuckerspiegels zu demonstrieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine führende Todesursache in der westlichen Welt, wobei die medizinischen Kosten jährlich steigen. Es gibt keine Heilung für Diabetes, und die Blutzuckermessung ist eine Schlüsselkomponente bei der Behandlung und dem Management von Diabetes. Anhaltend hohe Blutzuckerwerte können im Laufe der Zeit zu Komplikationen wie Erblindung, Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen und Nervenschäden führen. Darüber hinaus kann ein niedriger Blutzucker zu unmittelbaren Gefahren führen. Die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels ist für das Selbstmanagement von Diabetes unerlässlich und hat sich in den letzten zehn Jahren weit verbreitet. Blutglukosebestimmungen werden derzeit durch invasive Verfahren (Stechen in die Fingerspitze) durchgeführt, gefolgt von der Messung der Blutstropfeneigenschaften. Derzeit gibt es kein im Handel erhältliches, zuverlässiges, nicht-invasives Glukosemessgerät, das vermarktet wird.

Das GlucoTrack, nicht-invasives Gerät zur Bestimmung des Glukosespiegels basierend auf der gleichzeitigen Messung von drei unabhängigen orthogonalen Parametern.

Das Grundprinzip für die Entwicklung des Geräts besteht darin, die Lebensqualität des Patienten zu verbessern, indem ein Gerät bereitgestellt wird, das einfach zu verwenden ist und eine schmerzfreie Messmethode bietet, was zu einer höheren Compliance und einem besser behandelten Diabetes führt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beer-Sheva, Israel, 84141
        • Soroka University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-1-, Typ-2- oder Schwangerschaftsdiabetes
  • Ab 10 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien
  • Dialysepflichtige Patienten
  • Teilnahme an anderen klinischen Prüfungen innerhalb des Vormonats.
  • Schwangerschaft (ausgenommen Patienten, die beabsichtigen, an der Schwangerschaftsgruppe teilzunehmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clarke-Error-Grid
Zeitfenster: Clarke-Error-Grid
Clarke-Error-Grid

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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