Evaluación del dispositivo de monitoreo de glucosa no invasivo GlucoTrack
Evaluación del rendimiento y uso del dispositivo de control de glucosa no invasivo GlucoTrack(TM)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es una de las principales causas de muerte en el mundo occidental y los costos médicos aumentan cada año. No existe una cura para la diabetes, y el control de la glucosa en sangre es un componente clave en el tratamiento y control de la diabetes. Los niveles constantemente altos de azúcar en la sangre pueden, con el tiempo, provocar complicaciones como ceguera, enfermedad renal, enfermedad cardíaca y daño a los nervios. Además, los niveles bajos de azúcar en la sangre pueden conducir a peligros inmediatos. El autocontrol de los niveles de glucosa en sangre es esencial para el autocontrol de la diabetes y se ha generalizado durante la última década. Actualmente, las determinaciones de glucosa en sangre se realizan mediante métodos invasivos (pinchazos en la yema del dedo), seguidos de la medición de las características de la gota de sangre. Actualmente, no hay ningún dispositivo de medición de glucosa no invasivo confiable disponible comercialmente que se esté comercializando.
El GlucoTrack, dispositivo no invasivo para la determinación de los niveles de glucosa basado en la medición simultánea de tres parámetros ortogonales independientes.
La razón fundamental para el desarrollo del dispositivo es mejorar la calidad de vida del paciente proporcionando un dispositivo que sea fácil de usar y proporcione un método de medición indoloro, lo que lleva a un mayor cumplimiento y a un mejor control de la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel, 84141
- Soroka University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 1, tipo 2 o gestacional
- Más de 10 años
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
- Pacientes que requieren diálisis
- Participación en otras investigaciones clínicas dentro del mes anterior.
- Embarazo (excluyendo pacientes que pretenden participar en el grupo gestacional)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuadrícula de errores de Clarke
Periodo de tiempo: Cuadrícula de errores de Clarke
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Cuadrícula de errores de Clarke
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IA-A2-2007-01-CTIL
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