Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du GlucoTrack, dispositif de surveillance du glucose non invasif

17 mars 2008 mis à jour par: Integrity Applications Ltd.

Évaluation des performances et de l'utilisation du GlucoTrack(TM), dispositif de surveillance du glucose non invasif

Le but de cette étude est de démontrer la performance du dispositif GlucoTrack (dispositif non invasif) dans la mesure de la glycémie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète est l'une des principales causes de décès dans le monde occidental, les coûts médicaux augmentant chaque année. Le diabète est incurable et la surveillance de la glycémie est un élément clé du traitement et de la gestion du diabète. Une glycémie constamment élevée peut, au fil du temps, entraîner des complications telles que la cécité, une maladie rénale, une maladie cardiaque et des lésions nerveuses. De plus, une glycémie basse peut entraîner des dangers immédiats. L'autosurveillance de la glycémie est essentielle à l'autogestion du diabète et s'est généralisée au cours de la dernière décennie. Les déterminations de la glycémie sont actuellement effectuées par des méthodes invasives (piqûre du bout des doigts), suivies de la mesure des caractéristiques de la goutte de sang. Actuellement, il n'existe aucun dispositif de mesure du glucose non invasif fiable disponible dans le commerce qui soit commercialisé.

Le GlucoTrack, dispositif non invasif de détermination de la glycémie basé sur la mesure simultanée de trois paramètres orthogonaux indépendants.

La raison d'être du développement de l'appareil est d'améliorer la qualité de vie du patient en fournissant un appareil facile à utiliser et offrant une méthode de mesure indolore, conduisant ainsi à une plus grande observance et à une meilleure gestion du diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël, 84141
        • Soroka University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes de diabète de type 1, de type 2 ou gestationnel
  • Au dessus de 10 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion
  • Patients nécessitant une dialyse
  • Participation à d'autres investigations cliniques au cours du mois précédent.
  • Grossesse (à l'exclusion des patientes qui ont l'intention de participer au groupe gestationnel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Grille d'erreur de Clarke
Délai: Grille d'erreur de Clarke
Grille d'erreur de Clarke

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrity Applications Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2007

Première publication (Estimation)

12 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2008

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IA-A2-2007-01-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Essais cliniques sur GlucoTrack

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner