Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlucoTrackin, non-invasiivisen glukoosinvalvontalaitteen, arviointi

maanantai 17. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Integrity Applications Ltd.

Ei-invasiivisen glukoosinvalvontalaitteen GlucoTrack(TM) suorituskyvyn ja käytön arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa GlucoTrack-laitteen (ei-invasiivisen laitteen) suorituskyky verensokerin mittaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on johtava kuolinsyy länsimaissa, ja hoitokustannukset kasvavat vuosittain. Diabetekseen ei ole parannuskeinoa, ja verensokerin seuranta on avaintekijä diabeteksen hoidossa ja hoidossa. Jatkuvasti korkea verensokeri voi ajan mittaan johtaa komplikaatioihin, kuten sokeuteen, munuaissairauksiin, sydänsairauksiin ja hermovaurioihin. Lisäksi alhainen verensokeri voi johtaa välittömiin vaaroihin. Verensokerin itseseuranta on välttämätöntä diabeteksen omahoidon kannalta, ja se on yleistynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Verensokerin määritykset tehdään tällä hetkellä invasiivisilla menetelmillä (sormenpään pistos), minkä jälkeen mitataan veren pisaroiden ominaisuudet. Tällä hetkellä ei ole kaupallisesti saatavilla luotettavaa ei-invasiivista glukoosin mittauslaitetta, jota markkinoidaan.

GlucoTrack, ei-invasiivinen laite glukoositasojen määrittämiseen perustuen kolmen riippumattoman ortogonaalisen parametrin samanaikaiseen mittaukseen.

Laitteen kehittämisen perusteena on parantaa potilaan elämänlaatua tarjoamalla laite, joka on helppokäyttöinen ja tarjoaa kivuttoman mittausmenetelmän, mikä johtaa parempaan hoitomyöntyvyyteen ja paremmin hallittavaan diabetekseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beer-Sheva, Israel, 84141
        • Soroka University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1, tyypin 2 tai raskausdiabetes
  • Yli 10-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisen kuukauden aikana.
  • Raskaus (pois lukien potilaat, jotka aikovat osallistua raskausryhmään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clarke Error Grid
Aikaikkuna: Clarke Error Grid
Clarke Error Grid

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset GlucoTrack

3
Tilaa