- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00433758
GlucoTrackin, non-invasiivisen glukoosinvalvontalaitteen, arviointi
Ei-invasiivisen glukoosinvalvontalaitteen GlucoTrack(TM) suorituskyvyn ja käytön arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on johtava kuolinsyy länsimaissa, ja hoitokustannukset kasvavat vuosittain. Diabetekseen ei ole parannuskeinoa, ja verensokerin seuranta on avaintekijä diabeteksen hoidossa ja hoidossa. Jatkuvasti korkea verensokeri voi ajan mittaan johtaa komplikaatioihin, kuten sokeuteen, munuaissairauksiin, sydänsairauksiin ja hermovaurioihin. Lisäksi alhainen verensokeri voi johtaa välittömiin vaaroihin. Verensokerin itseseuranta on välttämätöntä diabeteksen omahoidon kannalta, ja se on yleistynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Verensokerin määritykset tehdään tällä hetkellä invasiivisilla menetelmillä (sormenpään pistos), minkä jälkeen mitataan veren pisaroiden ominaisuudet. Tällä hetkellä ei ole kaupallisesti saatavilla luotettavaa ei-invasiivista glukoosin mittauslaitetta, jota markkinoidaan.
GlucoTrack, ei-invasiivinen laite glukoositasojen määrittämiseen perustuen kolmen riippumattoman ortogonaalisen parametrin samanaikaiseen mittaukseen.
Laitteen kehittämisen perusteena on parantaa potilaan elämänlaatua tarjoamalla laite, joka on helppokäyttöinen ja tarjoaa kivuttoman mittausmenetelmän, mikä johtaa parempaan hoitomyöntyvyyteen ja paremmin hallittavaan diabetekseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84141
- Soroka University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1, tyypin 2 tai raskausdiabetes
- Yli 10-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisen kuukauden aikana.
- Raskaus (pois lukien potilaat, jotka aikovat osallistua raskausryhmään)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Clarke Error Grid
Aikaikkuna: Clarke Error Grid
|
Clarke Error Grid
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA-A2-2007-01-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset GlucoTrack
-
Integrity Applications Ltd.TuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusIsrael