- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00433758
Evaluering av GlucoTrack, ikke-invasiv glukoseovervåkingsenhet
Evaluering av ytelsen og bruken av GlucoTrack(TM), ikke-invasiv glukoseovervåkingsenhet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes er en ledende dødsårsak i den vestlige verden med medisinske kostnader som øker årlig. Det finnes ingen kur for diabetes, og blodsukkermåling er en nøkkelkomponent i diabetesbehandling og -behandling. Konsekvent høye blodsukkernivåer kan over tid føre til komplikasjoner som blindhet, nyresykdom, hjertesykdom og nerveskader. I tillegg kan lavt blodsukker føre til umiddelbare farer. Selvkontroll av blodsukkernivåer er avgjørende for selvbehandling av diabetes og har blitt utbredt i løpet av det siste tiåret. Blodsukkerbestemmelser gjøres for tiden ved invasive metoder (stikking av fingertuppene), etterfulgt av måling av bloddråpeegenskapene. Foreløpig er det ingen kommersielt tilgjengelig pålitelig ikke-invasiv glukosemålingsenhet som markedsføres.
GlucoTrack, ikke-invasiv enhet for å bestemme glukosenivåer basert på samtidig måling av tre uavhengige ortogonale parametere.
Begrunnelsen for utviklingen av enheten er å forbedre pasientens livskvalitet ved å tilby en enhet som er lett å bruke og gir en smertefri målemetode, og dermed fører til høyere etterlevelse og bedre håndtert diabetes
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84141
- Soroka University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type 1, type 2 eller svangerskapsdiabetes
- Over 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
- Pasienter som trenger dialyse
- Deltakelse i andre kliniske undersøkelser innen forrige måned.
- Graviditet (unntatt pasienter som har til hensikt å delta i svangerskapsgruppen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clarke Error Grid
Tidsramme: Clarke Error Grid
|
Clarke Error Grid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IA-A2-2007-01-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .