Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av GlucoTrack, ikke-invasiv glukoseovervåkingsenhet

17. mars 2008 oppdatert av: Integrity Applications Ltd.

Evaluering av ytelsen og bruken av GlucoTrack(TM), ikke-invasiv glukoseovervåkingsenhet

Formålet med denne studien er å demonstrere ytelsen til GlucoTrack-enheten (ikke-invasiv enhet) ved måling av blodsukkernivåer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en ledende dødsårsak i den vestlige verden med medisinske kostnader som øker årlig. Det finnes ingen kur for diabetes, og blodsukkermåling er en nøkkelkomponent i diabetesbehandling og -behandling. Konsekvent høye blodsukkernivåer kan over tid føre til komplikasjoner som blindhet, nyresykdom, hjertesykdom og nerveskader. I tillegg kan lavt blodsukker føre til umiddelbare farer. Selvkontroll av blodsukkernivåer er avgjørende for selvbehandling av diabetes og har blitt utbredt i løpet av det siste tiåret. Blodsukkerbestemmelser gjøres for tiden ved invasive metoder (stikking av fingertuppene), etterfulgt av måling av bloddråpeegenskapene. Foreløpig er det ingen kommersielt tilgjengelig pålitelig ikke-invasiv glukosemålingsenhet som markedsføres.

GlucoTrack, ikke-invasiv enhet for å bestemme glukosenivåer basert på samtidig måling av tre uavhengige ortogonale parametere.

Begrunnelsen for utviklingen av enheten er å forbedre pasientens livskvalitet ved å tilby en enhet som er lett å bruke og gir en smertefri målemetode, og dermed fører til høyere etterlevelse og bedre håndtert diabetes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel, 84141
        • Soroka University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 1, type 2 eller svangerskapsdiabetes
  • Over 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier
  • Pasienter som trenger dialyse
  • Deltakelse i andre kliniske undersøkelser innen forrige måned.
  • Graviditet (unntatt pasienter som har til hensikt å delta i svangerskapsgruppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clarke Error Grid
Tidsramme: Clarke Error Grid
Clarke Error Grid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2008

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere