Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка GlucoTrack, устройства для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы

17 марта 2008 г. обновлено: Integrity Applications Ltd.

Оценка эффективности и использования GlucoTrack™, устройства для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы

Цель этого исследования — продемонстрировать эффективность устройства GlucoTrack (неинвазивное устройство) при измерении уровня глюкозы в крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет является основной причиной смерти в западном мире, при этом медицинские расходы ежегодно растут. Диабет неизлечим, и мониторинг уровня глюкозы в крови является ключевым компонентом лечения диабета. Постоянно высокий уровень сахара в крови может со временем привести к таким осложнениям, как слепота, болезни почек, болезни сердца и повреждение нервов. Кроме того, низкий уровень сахара в крови может привести к непосредственным опасностям. Самоконтроль уровня глюкозы в крови необходим для самоконтроля диабета и получил широкое распространение за последнее десятилетие. В настоящее время определение уровня глюкозы в крови проводят инвазивными методами (прокалывание кончиков пальцев) с последующим измерением характеристик капли крови. В настоящее время в продаже нет надежного неинвазивного устройства для измерения уровня глюкозы.

GlucoTrack, неинвазивное устройство для определения уровня глюкозы, основанное на одновременном измерении трех независимых ортогональных параметров.

Обоснованием разработки устройства является улучшение качества жизни пациента за счет создания устройства, которое легко использовать и обеспечивает безболезненный метод измерения, что приводит к более высокой приверженности и лучшему контролю диабета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beer-Sheva, Израиль, 84141
        • Soroka University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с типом 1, типом 2 или гестационным диабетом
  • старше 10 лет

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения
  • Пациенты, нуждающиеся в диализе
  • Участие в других клинических исследованиях в течение предыдущего месяца.
  • Беременность (за исключением пациентов, которые намерены участвовать в гестационной группе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сетка ошибок Кларка
Временное ограничение: Сетка ошибок Кларка
Сетка ошибок Кларка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться