- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00433758
Оценка GlucoTrack, устройства для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы
Оценка эффективности и использования GlucoTrack™, устройства для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет является основной причиной смерти в западном мире, при этом медицинские расходы ежегодно растут. Диабет неизлечим, и мониторинг уровня глюкозы в крови является ключевым компонентом лечения диабета. Постоянно высокий уровень сахара в крови может со временем привести к таким осложнениям, как слепота, болезни почек, болезни сердца и повреждение нервов. Кроме того, низкий уровень сахара в крови может привести к непосредственным опасностям. Самоконтроль уровня глюкозы в крови необходим для самоконтроля диабета и получил широкое распространение за последнее десятилетие. В настоящее время определение уровня глюкозы в крови проводят инвазивными методами (прокалывание кончиков пальцев) с последующим измерением характеристик капли крови. В настоящее время в продаже нет надежного неинвазивного устройства для измерения уровня глюкозы.
GlucoTrack, неинвазивное устройство для определения уровня глюкозы, основанное на одновременном измерении трех независимых ортогональных параметров.
Обоснованием разработки устройства является улучшение качества жизни пациента за счет создания устройства, которое легко использовать и обеспечивает безболезненный метод измерения, что приводит к более высокой приверженности и лучшему контролю диабета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль, 84141
- Soroka University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с типом 1, типом 2 или гестационным диабетом
- старше 10 лет
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Пациенты, нуждающиеся в диализе
- Участие в других клинических исследованиях в течение предыдущего месяца.
- Беременность (за исключением пациентов, которые намерены участвовать в гестационной группе)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сетка ошибок Кларка
Временное ограничение: Сетка ошибок Кларка
|
Сетка ошибок Кларка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IA-A2-2007-01-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .