- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00433758
Evaluering af GlucoTrack, ikke-invasiv glukoseovervågningsenhed
Evaluering af ydeevnen og brugen af GlucoTrack(TM), ikke-invasiv glukosemonitoreringsenhed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er en førende dødsårsag i den vestlige verden med medicinske omkostninger, der stiger årligt. Der er ingen kur mod diabetes, og blodsukkerovervågning er en nøglekomponent i diabetesbehandling og -behandling. Konsekvent høje blodsukkerniveauer kan over tid føre til komplikationer såsom blindhed, nyresygdom, hjertesygdomme og nerveskader. Desuden kan lavt blodsukker føre til umiddelbare farer. Selvovervågning af blodsukkerniveauer er afgørende for selvstyring af diabetes og er blevet udbredt i løbet af det sidste årti. Blodsukkerbestemmelser udføres i øjeblikket ved invasive metoder (prikning af fingerspidserne), efterfulgt af måling af bloddråbeegenskaberne. I øjeblikket er der ingen kommercielt tilgængelig pålidelig ikke-invasiv glukosemåler, der markedsføres.
GlucoTrack, ikke-invasiv enhed til bestemmelse af glukoseniveauer baseret på samtidig måling af tre uafhængige ortogonale parametre.
Begrundelsen for udviklingen af enheden er at forbedre patientens livskvalitet ved at levere en enhed, der er let at bruge og giver en smertefri målemetode, hvilket fører til højere compliance og bedre styret diabetes
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84141
- Soroka University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 1, type 2 eller svangerskabsdiabetes
- Over 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Patienter med behov for dialyse
- Deltagelse i andre kliniske undersøgelser inden for den foregående måned.
- Graviditet (undtagen patienter, der har til hensigt at deltage i svangerskabsgruppen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clarke Error Grid
Tidsramme: Clarke Error Grid
|
Clarke Error Grid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IA-A2-2007-01-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .