骨盤痛に対する理学療法試験 (UPPCRN-RCT#1)
泌尿器科骨盤痛症候群の治療のための理学療法のパイロット実現可能性研究
この研究の目的は、骨盤痛に対する理学療法のランダム化試験が実行可能かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、適格な参加者が無作為に割り当てられ、筋膜組織の操作または全体的な治療マッサージを受けるパイロット研究です。
筋膜組織の操作を受けている人は、骨盤底、股関節帯、腹部の筋肉と結合組織に焦点を当てた、内部および外部の結合組織操作を対象としています。
グローバル セラピー マッサージを受けている方は、全身西洋式マッサージによる非特異的な身体治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群の以前の治療に反応しなかった女性および男性患者
- 慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群の以前の治療に反応しなかった男性患者
除外基準:
- 膀胱に影響を与える神経障害
- 膀胱がん、前立腺がん、または尿道がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グローバル セラピューティック マッサージ (GTM)
1時間の全身西洋式マッサージからなる毎週のマッサージ。
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アクティブコンパレータ：筋膜理学療法（MPT）
臨床的に結合組織異常を含むことが判明した腹壁、背中、臀部、大腿部のすべての体壁組織への結合組織操作および/または痛みを伴う筋膜トリガーポイントへの筋膜トリガーポイントリリース
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臨床的に結合組織異常を含むことが判明した腹壁、背中、臀部、大腿部のすべての体壁組織への結合組織操作および/または痛みを伴う筋膜トリガーポイントへの筋膜トリガーポイントリリース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格な患者のうち研究への参加に同意した数がアプローチされました
時間枠：6ヵ月
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この研究では、間質性膀胱炎/疼痛性膀胱症候群 (IC/PBS) の以前の治療に反応しなかった女性と男性の患者、または慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群 (慢性骨盤痛症候群) の以前の治療に反応しなかった男性患者の両方を募集します ( CP/CPPS)。
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6ヵ月
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セラピストが処方された治療プロトコルを順守した回数
時間枠：12週間
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治療セッションごとに、治療記録を調べて、セラピストが治療プロトコルに従ったかどうかを判断します。
各治療セッションは、遵守または非遵守として採点され、参加者ごとに遵守セッションの数が記録されます
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が報告した有害事象の数
時間枠：12週間
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参加者が報告した有害事象の数
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12週間
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グローバル対応評価（GRA） グローバル対応評価
時間枠：12週間
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全体的な反応評価は、次の質問で構成されています。「研究を開始したときと比較して、現在の全体的な症状をどのように評価しますか?」 1. 著しく悪化 2. やや悪化 3. やや悪化 4. 変わらない 5. やや改善 6. やや改善 7. 著しく改善
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12週間
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参加者が完了した治療セッションの数によって測定される治療の忍容性
時間枠：12週間
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治療セッションの完了を追跡し、治療の忍容性を測定するために使用しました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：John Kusek, PhD、National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
- スタディディレクター：Leroy Nyberg, PhD, MD、National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Imamura M, Scott NW, Wallace SA, Ogah JA, Ford AA, Dubos YA, Brazzelli M. Interventions for treating people with symptoms of bladder pain syndrome: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 30;7(7):CD013325. doi: 10.1002/14651858.CD013325.pub2.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。