盆腔疼痛的物理治疗试验 (UPPCRN-RCT#1)
物理疗法治疗泌尿系骨盆疼痛综合征的初步可行性研究
本研究的目的是确定对盆腔疼痛进行物理治疗的随机试验是否可行。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究，其中符合条件的参与者将被随机分配接受肌筋膜组织操作或整体治疗按摩。
那些接受肌筋膜组织操作的人将有针对性地进行内部和外部结缔组织操作，重点是盆底、臀带和腹部的肌肉和结缔组织。
那些接受全球治疗按摩的人将接受全身西式按摩的非特定躯体治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对以前的间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征治疗无效的女性和男性患者
- 对先前的慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征治疗无效的男性患者
排除标准：
- 影响膀胱的神经系统疾病
- 膀胱癌、前列腺癌或尿道癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：全球治疗按摩 (GTM)
每周按摩包括全身西式按摩 1 小时。
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有源比较器：肌筋膜物理治疗 (MPT)
对腹壁、背部、臀部和大腿的所有体壁组织进行结缔组织操作，这些组织在临床上被发现包含结缔组织异常和/或肌筋膜触发点释放到疼痛的肌筋膜触发点
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对腹壁、背部、臀部和大腿的所有体壁组织进行结缔组织操作，这些组织在临床上被发现包含结缔组织异常和/或肌筋膜触发点释放到疼痛的肌筋膜触发点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接近符合条件的患者中同意加入研究的人数
大体时间：6个月
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这项研究将招募既往对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/PBS) 治疗无效的女性和男性患者，或对既往慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征治疗无效的男性患者（ CP/CPPS）。
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6个月
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治疗师遵守规定治疗方案的次数
大体时间：12周
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对于每个治疗疗程，治疗记录都会被审查以确定治疗师是否遵循了治疗方案。
每个治疗疗程被评分为依从性或非依从性，并记录每个参与者的依从性疗程次数
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者报告的不良事件数量
大体时间：12周
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参与者报告的不良事件数量
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12周
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全球应对评估 (GRA) 全球应对评估
大体时间：12周
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整体反应评估包括以下问题：“与您开始研究时相比，您现在如何评价您的整体症状？” 1. 明显变差 2. 较差 3. 稍差 4. 一样 5. 略有改善 6. 中等改善 7. 明显改善
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12周
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通过参与者完成的治疗次数来衡量治疗的耐受性
大体时间：12周
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跟踪治疗疗程的完成情况并用于衡量治疗的耐受性。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：John Kusek, PhD、National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
- 研究主任：Leroy Nyberg, PhD, MD、National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Imamura M, Scott NW, Wallace SA, Ogah JA, Ford AA, Dubos YA, Brazzelli M. Interventions for treating people with symptoms of bladder pain syndrome: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 30;7(7):CD013325. doi: 10.1002/14651858.CD013325.pub2.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月12日
首次发布 (估计)
2007年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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