Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapieproef voor bekkenpijn (UPPCRN-RCT#1)

8 december 2022 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Een pilot-haalbaarheidsstudie van fysiotherapie voor de behandeling van urologische bekkenpijnsyndromen

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gerandomiseerde trial van fysiotherapie voor bekkenpijn haalbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotstudie waarbij in aanmerking komende deelnemers willekeurig worden toegewezen om ofwel myofasciale weefselmanipulatie of globale therapeutische massage te ontvangen. Degenen die myofasciale weefselmanipulatie ondergaan, hebben gerichte interne en externe bindweefselmanipulatie gericht op de spieren en bindweefsels van de bekkenbodem, heupgordel en buik. Degenen die een globale therapeutische massage ondergaan, krijgen een niet-specifieke somatische behandeling met westerse massage voor het hele lichaam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke en mannelijke patiënten die niet hebben gereageerd op eerdere therapieën voor interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom
  • mannelijke patiënten die niet hebben gereageerd op eerdere therapieën voor chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoening die de blaas aantast
  • blaaskanker, prostaatkanker of urethrakanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Wereldwijde therapeutische massage (GTM)
Wekelijkse massages bestaande uit full body westerse massage gedurende 1 uur.
Ander: Wereldwijde therapeutische massage (GTM)
Actieve vergelijker: Myofasciale fysiotherapie (MPT)
Bindweefselmanipulatie van alle weefsels van de lichaamswand van de buikwand, rug, billen en dijen waarvan klinisch werd vastgesteld dat ze bindweefselafwijkingen en/of myofasciale triggerpoints bevatten, loslaten van pijnlijke myofasciale triggerpoints
Ander: Myofasciale fysiotherapie (MPT)
Bindweefselmanipulatie van alle weefsels van de lichaamswand van de buikwand, rug, billen en dijen waarvan klinisch werd vastgesteld dat ze bindweefselafwijkingen en/of myofasciale triggerpoints bevatten, loslaten van pijnlijke myofasciale triggerpoints

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nummer dat toestemt om deel te nemen aan onderzoek uit in aanmerking komende patiënten benaderd
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze studie zal zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten rekruteren die niet hebben gereageerd op eerdere therapieën voor interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom (IC/PBS) of mannelijke patiënten die niet hebben gereageerd op eerdere therapieën voor chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom ( CP/CPPS).
6 maanden
Aantal keren dat therapeuten zich aan het voorgeschreven therapeutische protocol hielden
Tijdsspanne: 12 weken
Voor elke therapiesessie worden de therapiedossiers bekeken om te bepalen of de therapeut het therapeutische protocol heeft gevolgd. Elke therapiesessie wordt gescoord als therapietrouw of niet-therapietrouw en het aantal therapietrouwsessies wordt per deelnemer geregistreerd
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen gemeld door de deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal bijwerkingen gemeld door de deelnemers
12 weken
Globale responsbeoordeling (GRA) Wereldwijde responsbeoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
De globale responsbeoordeling bestaat uit de volgende vraag: "Hoe zou u uw algehele symptomen nu beoordelen in vergelijking met toen u met het onderzoek begon?" 1. duidelijk slechter, 2. matig slechter, 3. iets slechter, 4. hetzelfde, 5. licht verbeterd, 6. matig verbeterd, 7. duidelijk verbeterd
12 weken
Verdraagbaarheid van de behandeling gemeten aan de hand van het aantal voltooide behandelsessies
Tijdsspanne: 12 weken
De voltooiing van de behandelingssessie werd gevolgd en gebruikt om de verdraagbaarheid van de behandeling te meten.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Medewerkers

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Studie directeur: John Kusek, PhD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
  • Studie directeur: Leroy Nyberg, PhD, MD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPPCRN RCT1 - PT
  • U01DK065209 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren