골반 통증에 대한 물리 치료 시험 (UPPCRN-RCT#1)
2022년 12월 8일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
비뇨기과 골반 통증 증후군 치료를 위한 물리 치료의 예비 타당성 조사
이 연구의 목적은 골반 통증에 대한 물리 치료의 무작위 시험이 가능한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 파일럿 연구로서 적격한 참가자가 근막 조직 조작 또는 글로벌 치료 마사지를 받도록 무작위로 배정됩니다.
근막 조직 조작을 받는 사람들은 골반저, 고관절 및 복부의 근육과 결합 조직에 초점을 맞춘 내부 및 외부 결합 조직 조작을 받게 됩니다.
글로벌 테라피 마사지를 받으시는 분들은 전신 서양식 마사지로 비특이 체세포 트리트먼트를 진행하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질성 방광염/통증성 방광 증후군에 대한 이전 치료에 반응하지 않은 여성 및 남성 환자
- 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군에 대한 이전 요법에 반응하지 않은 남성 환자
제외 기준:
- 방광에 영향을 미치는 신경 장애
- 방광암, 전립선암 또는 요도암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 글로벌 치료 마사지(GTM)
1시간 전신 서양식 마사지로 구성된 주간 마사지.
|
|
|
활성 비교기: 근막 물리 치료(MPT)
임상적으로 결합 조직 이상을 포함하는 것으로 밝혀진 복벽, 등, 둔부 및 허벅지의 모든 체벽 조직에 대한 결합 조직 조작 및/또는 통증이 있는 근막 발통점으로의 근막 발통점 해제
|
임상적으로 결합 조직 이상을 포함하는 것으로 밝혀진 복벽, 등, 둔부 및 허벅지의 모든 체벽 조직에 대한 결합 조직 조작 및/또는 통증이 있는 근막 발통점으로의 근막 발통점 해제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
접근한 적격 환자 중 연구 참여에 동의한 수
기간: 6 개월
|
이 연구는 간질성 방광염/통증성 방광 증후군(IC/PBS)에 대한 이전 요법에 반응하지 않은 여성 및 남성 환자 또는 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군에 대한 이전 요법에 반응하지 않은 남성 환자를 모두 모집합니다. CP/CPPS).
|
6 개월
|
|
치료사가 처방된 치료 프로토콜을 준수한 횟수
기간: 12주
|
각 치료 세션에 대해 치료사가 치료 프로토콜을 따랐는지 여부를 결정하기 위해 치료 기록을 검토합니다.
각 치료 세션은 준수 또는 비지속으로 점수가 매겨지고 준수 세션의 수는 참가자당 기록됩니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자가 보고한 부작용의 수
기간: 12주
|
참가자가 보고한 부작용의 수
|
12주
|
|
글로벌 대응 평가(GRA) 글로벌 대응 평가
기간: 12주
|
전체 반응 평가는 다음 질문으로 구성됩니다. "연구를 시작했을 때와 비교할 때 현재 전반적인 증상을 어떻게 평가하시겠습니까?" 1. 현저하게 악화됨, 2. 약간 악화됨, 3. 약간 악화됨, 4. 동일함, 5. 약간 개선됨, 6. 약간 개선됨, 7. 현저하게 개선됨
|
12주
|
|
참가자가 완료한 치료 세션 수로 측정한 치료의 내약성
기간: 12주
|
치료 세션 완료를 추적하고 치료의 내약성을 측정하는 데 사용했습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: John Kusek, PhD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
- 연구 책임자: Leroy Nyberg, PhD, MD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Imamura M, Scott NW, Wallace SA, Ogah JA, Ford AA, Dubos YA, Brazzelli M. Interventions for treating people with symptoms of bladder pain syndrome: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 30;7(7):CD013325. doi: 10.1002/14651858.CD013325.pub2.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .