Lantion kivun fysioterapiakoe (UPPCRN-RCT#1)
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Urologisten lantion kipuoireyhtymien hoitoon käytettävän fysioterapian pilottitoteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko satunnaistettu lantion kivun fysioterapiakoe mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa kelvolliset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko myofaskiaalista kudosmanipulaatiota tai globaalia terapeuttista hierontaa.
Myofaskiaalista kudosmanipulaatiota saaville tehdään kohdennettu sisäinen ja ulkoinen sidekudosmanipulaatio, joka keskittyy lantionpohjan, lantiovyön ja vatsan lihaksiin ja sidekudoksiin.
Globaalia terapeuttista hierontaa saaville tarjotaan epäspesifinen somaattinen hoito länsimaisella kokovartalohieronnalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nais- ja miespotilaat, jotka eivät ole reagoineet aiempiin interstitiaalisen kystiitin/kivuliaan virtsarakon oireyhtymän hoitoon
- miespotilaat, jotka eivät ole saaneet vastetta aiempiin kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantion kivun oireyhtymän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- virtsarakkoon vaikuttava neurologinen häiriö
- virtsarakon syöpä, eturauhassyöpä tai virtsaputken syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Global Therapeutic Massage (GTM)
Viikoittainen hieronta, joka koostuu länsimaisesta kokovartalohieronnasta 1 tunnin ajan.
|
|
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen fysioterapia (MPT)
Sidekudosmanipulaatio kaikkiin kehon seinämän kudoksiin vatsan seinämässä, selässä, pakarassa ja reisissä, joissa kliinisesti havaittiin sidekudospoikkeavuuksia ja/tai myofaskiaalisen liipaisupisteen vapautumista kivuliaille myofascial triggerpisteille
|
Sidekudosmanipulaatio kaikkiin kehon seinämän kudoksiin vatsan seinämässä, selässä, pakarassa ja reisissä, joissa kliinisesti havaittiin sidekudospoikkeavuuksia ja/tai myofaskiaalisen liipaisupisteen vapautumista kivuliaille myofascial triggerpisteille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen suostuneiden määrä kelvollisista potilaista lähestyttiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sekä nais- että miespotilaita, jotka eivät ole reagoineet aiempiin hoitoihin joko interstitiaalisen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymän (IC/PBS) hoidossa, tai miespotilaita, jotka eivät ole vastanneet aiempiin kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantiokipuoireyhtymän hoitoon ( CP/CPPS).
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka monta kertaa terapeutit noudattivat määrättyä terapeuttista protokollaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokaisen hoitokerran kohdalla terapiatiedot tarkistetaan sen määrittämiseksi, noudattiko terapeutti terapeuttista protokollaa.
Jokainen terapiaistunto pisteytetään sitoutuneeksi tai ei-hyväksytyksi ja sitoutuneiden istuntojen määrä kirjataan osallistujaa kohti
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ilmoittamien haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien ilmoittamien haittatapahtumien lukumäärä
|
12 viikkoa
|
|
Global response assessment (GRA) Globaali vastausarviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Globaali vastausarvio koostuu seuraavasta kysymyksestä: "Verrattuna siihen, kun aloitit tutkimuksen, kuinka arvioisit yleisoireesi nyt?" 1. selvästi huonompi, 2. kohtalaisen huonompi, 3. hieman huonompi, 4. sama, 5. hieman parantunut, 6. kohtalaisen parantunut, 7. huomattavasti parantunut
|
12 viikkoa
|
|
Hoidon siedettävyys mitattuna osallistujien suorittamien hoitokertojen lukumäärällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hoitoistunnon päättymistä seurattiin ja käytettiin hoidon siedettävyyden mittaamiseen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: John Kusek, PhD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
- Opintojohtaja: Leroy Nyberg, PhD, MD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Imamura M, Scott NW, Wallace SA, Ogah JA, Ford AA, Dubos YA, Brazzelli M. Interventions for treating people with symptoms of bladder pain syndrome: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 30;7(7):CD013325. doi: 10.1002/14651858.CD013325.pub2.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPPCRN RCT1 - PT
- U01DK065209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .