Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška fyzikální terapie pro pánevní bolest (UPPCRN-RCT#1)

8. prosince 2022 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pilotní studie proveditelnosti fyzikální terapie pro léčbu syndromů urologické pánevní bolesti

Účelem této studie je zjistit, zda je proveditelná randomizovaná studie fyzikální terapie pánevní bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie, ve které budou způsobilí účastníci náhodně přiděleni, aby podstoupili buď manipulaci s myofasciální tkání nebo globální terapeutickou masáž. Ti, kteří dostávají manipulaci s myofasciální tkání, budou mít cílenou vnitřní a vnější manipulaci s pojivovou tkání se zaměřením na svaly a pojivové tkáně pánevního dna, pletence kyčelního a břicha. Ti, kteří dostanou globální terapeutickou masáž, budou mít nespecifické somatické ošetření s celotělovou západní masáží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti žen a mužů, kteří nereagovali na předchozí terapie intersticiální cystitidy/syndromu bolestivého močového měchýře
  • pacienti mužského pohlaví, kteří nereagovali na předchozí terapie chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti

Kritéria vyloučení:

  • neurologická porucha postihující močový měchýř
  • rakovina močového měchýře, rakovina prostaty nebo rakovina močové trubice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Globální terapeutická masáž (GTM)
Týdenní masáže sestávající z celotělové západní masáže v délce 1 hodiny.
Jiný: Globální terapeutická masáž (GTM)
Aktivní komparátor: Myofasciální fyzikální terapie (MPT)
Manipulace pojivové tkáně do všech tkání tělesné stěny břišní stěny, zad, hýždí a stehen, u kterých bylo klinicky zjištěno, že obsahují abnormality pojivové tkáně a/nebo uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů do bolestivých myofasciálních spouštěcích bodů
Jiný: Myofasciální fyzikální terapie (MPT)
Manipulace pojivové tkáně do všech tkání tělesné stěny břišní stěny, zad, hýždí a stehen, u kterých bylo klinicky zjištěno, že obsahují abnormality pojivové tkáně a/nebo uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů do bolestivých myofasciálních spouštěcích bodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oslovených pacientů, kteří souhlasili s připojením ke studii
Časové okno: 6 měsíců
Tato studie zahrne pacienty ženského i mužského pohlaví, kteří nereagovali na předchozí terapie buď intersticiální cystitidy/syndromu bolestivého měchýře (IC/PBS), nebo pacienty mužského pohlaví, kteří nereagovali na předchozí terapie chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti ( CP/CPPS).
6 měsíců
Kolikrát se terapeuti drželi předepsaného terapeutického protokolu
Časové okno: 12 týdnů
U každého terapeutického sezení se zkontrolují terapeutické záznamy, aby se zjistilo, zda terapeut dodržel terapeutický protokol. Každé terapeutické sezení je hodnoceno jako adherentní nebo neadherentní a zaznamenává se počet adherentních sezení na účastníka
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod hlášených účastníky
Časové okno: 12 týdnů
Počet nežádoucích příhod hlášených účastníky
12 týdnů
Global response assessment (GRA) Global response assessment
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení globální odpovědi se skládá z následující otázky: "Jak byste nyní ohodnotili své celkové příznaky v porovnání s dobou, kdy jste studii začali?" 1. výrazně horší, 2. mírně horší, 3. mírně horší, 4. stejný, 5. mírně lepší, 6. středně lepší, 7. výrazně lepší
12 týdnů
Snášenlivost léčby měřená počtem absolvovaných léčebných sezení
Časové okno: 12 týdnů
Dokončení léčebného sezení bylo sledováno a použito k měření snášenlivosti léčby.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: John Kusek, PhD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
  • Ředitel studie: Leroy Nyberg, PhD, MD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPPCRN RCT1 - PT
  • U01DK065209 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit