Ensaio de Fisioterapia para Dor Pélvica (UPPCRN-RCT#1)
8 de dezembro de 2022 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Um estudo piloto de viabilidade da fisioterapia para o tratamento de síndromes de dor pélvica urológica
O objetivo deste estudo é determinar se um estudo randomizado de fisioterapia para dor pélvica é viável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto em que os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber manipulação de tecido miofascial ou massagem terapêutica global.
Aqueles que recebem manipulação de tecido miofascial terão manipulação de tecido conjuntivo interno e externo com foco nos músculos e tecidos conjuntivos do assoalho pélvico, cintura pélvica e abdômen.
Aqueles que recebem massagem terapêutica global terão tratamento somático não específico com massagem ocidental de corpo inteiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino e masculino que não responderam a terapias anteriores para cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa
- pacientes do sexo masculino que não responderam a terapias anteriores para prostatite crônica/síndrome de dor pélvica crônica
Critério de exclusão:
- distúrbio neurológico que afeta a bexiga
- câncer de bexiga, câncer de próstata ou câncer uretral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Massagem Terapêutica Global (GTM)
Massagens semanais compostas por massagem ocidental de corpo inteiro durante 1 hora.
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Comparador Ativo: Fisioterapia Miofascial (MPT)
Manipulação do tecido conjuntivo para todos os tecidos da parede corporal da parede abdominal, costas, nádegas e coxas que clinicamente foram encontrados para conter anormalidades do tecido conjuntivo e/ou liberação de ponto-gatilho miofascial para pontos-gatilho miofasciais dolorosos
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Manipulação do tecido conjuntivo para todos os tecidos da parede corporal da parede abdominal, costas, nádegas e coxas que clinicamente foram encontrados para conter anormalidades do tecido conjuntivo e/ou liberação de ponto-gatilho miofascial para pontos-gatilho miofasciais dolorosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes elegíveis que consentiram em participar do estudo
Prazo: 6 meses
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Este estudo recrutará pacientes do sexo feminino e masculino que não responderam a terapias anteriores para Cistite Intersticial/Síndrome da Bexiga Dolorosa (IC/PBS) ou pacientes do sexo masculino que não responderam a terapias anteriores para Prostatite Crônica/Síndrome de Dor Pélvica Crônica ( CP/CPPS).
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6 meses
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Número de vezes que os terapeutas aderiram ao protocolo terapêutico prescrito
Prazo: 12 semanas
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Para cada sessão de terapia, os registros da terapia são revisados para determinar se o terapeuta seguiu o protocolo terapêutico.
Cada sessão de terapia é pontuada como aderente ou não aderente e o número de sessões aderentes é registrado por participante
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos relatados pelos participantes
Prazo: 12 semanas
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Número de eventos adversos relatados pelos participantes
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12 semanas
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Avaliação de resposta global (GRA) Avaliação de resposta global
Prazo: 12 semanas
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A avaliação da resposta global consiste na seguinte pergunta: "Comparado a quando você começou o estudo, como você classificaria seus sintomas gerais agora?" 1. acentuadamente pior, 2. moderadamente pior, 3. ligeiramente pior, 4. o mesmo, 5. ligeiramente melhorado, 6. moderadamente melhorado, 7. acentuadamente melhorado
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12 semanas
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Tolerabilidade do tratamento medida pelo número de sessões de tratamento que os participantes completaram
Prazo: 12 semanas
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A conclusão da sessão de tratamento foi rastreada e usada para medir a tolerabilidade do tratamento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: John Kusek, PhD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
- Diretor de estudo: Leroy Nyberg, PhD, MD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Imamura M, Scott NW, Wallace SA, Ogah JA, Ford AA, Dubos YA, Brazzelli M. Interventions for treating people with symptoms of bladder pain syndrome: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 30;7(7):CD013325. doi: 10.1002/14651858.CD013325.pub2.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPPCRN RCT1 - PT
- U01DK065209 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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