Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapiforsøg for bækkensmerter (UPPCRN-RCT#1)

8. december 2022 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

En pilotgennemførlighedsundersøgelse af fysioterapi til behandling af urologiske bækkensmertesyndromer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et randomiseret forsøg med fysioterapi for bækkensmerter er muligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse, hvor kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten myofascial vævsmanipulation eller global terapeutisk massage. De, der modtager myofascial vævsmanipulation, vil have målrettet intern og ekstern bindevævsmanipulation med fokus på muskler og bindevæv i bækkenbunden, hoftebæltet og maven. Dem, der modtager global terapeutisk massage, vil få uspecifik somatisk behandling med vestlig helkropsmassage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School Of Medicine
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige og mandlige patienter, som ikke har reageret på tidligere behandlinger for interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom
  • mandlige patienter, som ikke har reageret på tidligere behandlinger for kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk lidelse, der påvirker blæren
  • blærekræft, prostatakræft eller urinrørskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Global Terapeutisk Massage (GTM)
Ugentlig massage bestående af vestlig helkropsmassage i 1 time.
Andet: Global Terapeutisk Massage (GTM)
Aktiv komparator: Myofascial fysioterapi (MPT)
Bindevævsmanipulation til alt kropsvægsvæv i bugvæggen, ryggen, balderne og lårene, som klinisk viste sig at indeholde bindevævsabnormiteter og/eller myofascial triggerpunktfrigivelse til smertefulde myofasciale triggerpunkter
Andet: Myofascial fysioterapi (MPT)
Bindevævsmanipulation til alt kropsvægsvæv i bugvæggen, ryggen, balderne og lårene, som klinisk viste sig at indeholde bindevævsabnormiteter og/eller myofascial triggerpunktfrigivelse til smertefulde myofasciale triggerpunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen af ​​kvalificerede patienter, der blev henvendt
Tidsramme: 6 måneder
Denne undersøgelse vil rekruttere både kvindelige og mandlige patienter, som ikke har reageret på tidligere behandlinger for enten interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom (IC/PBS) eller mandlige patienter, der ikke har reageret på tidligere behandlinger for kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom ( CP/CPPS).
6 måneder
Antal gange, terapeuter overholdt den foreskrevne terapeutiske protokol
Tidsramme: 12 uger
For hver terapisession gennemgås terapijournaler for at afgøre, om terapeuten fulgte den terapeutiske protokol. Hver terapisession bedømmes som adhærent eller ikke-adhærent, og antallet af adhærente sessioner registreres pr. deltager
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uønskede hændelser rapporteret af deltagerne
Tidsramme: 12 uger
Antal uønskede hændelser rapporteret af deltagerne
12 uger
Global responsvurdering (GRA) Global responsvurdering
Tidsramme: 12 uger
Den globale responsvurdering består af følgende spørgsmål: "Sammenlignet med da du startede undersøgelsen, hvordan ville du vurdere dine generelle symptomer nu?" 1. markant dårligere, 2. moderat værre, 3. lidt værre, 4. det samme, 5. lidt forbedret, 6. moderat forbedret, 7. markant forbedret
12 uger
Tolerabiliteten af ​​behandlingen målt efter antallet af behandlingssessioner, deltagerne gennemførte
Tidsramme: 12 uger
Behandlingssessionens afslutning blev sporet og brugt til at måle behandlingens tolerabilitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Studieleder: John Kusek, PhD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
  • Studieleder: Leroy Nyberg, PhD, MD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2007

Først opslået (Skøn)

13. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPPCRN RCT1 - PT
  • U01DK065209 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner