Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание физиотерапии при тазовой боли (UPPCRN-RCT#1)

8 декабря 2022 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Пилотное технико-экономическое обоснование физиотерапии для лечения синдромов урологической тазовой боли

Цель этого исследования - определить, возможно ли рандомизированное исследование физиотерапии тазовой боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование, в котором подходящие участники будут случайным образом распределены для проведения либо манипуляций с миофасциальными тканями, либо общего терапевтического массажа. Те, кто получает манипуляции с миофасциальными тканями, будут иметь целевые внутренние и внешние манипуляции с соединительной тканью с упором на мышцы и соединительные ткани тазового дна, тазобедренного пояса и живота. Те, кто получает глобальный терапевтический массаж, получат неспецифическое соматическое лечение с западным массажем всего тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты женского и мужского пола, которые не ответили на предыдущую терапию интерстициального цистита/синдрома болезненного мочевого пузыря
  • пациенты мужского пола, которые не ответили на предыдущую терапию хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли

Критерий исключения:

  • неврологическое расстройство, поражающее мочевой пузырь
  • рак мочевого пузыря, рак предстательной железы или рак уретры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Глобальный терапевтический массаж (GTM)
Еженедельные массажи, состоящие из западного массажа всего тела в течение 1 часа.
Другой: Глобальный терапевтический массаж (GTM)
Активный компаратор: Миофасциальная физиотерапия (МФТ)
Манипуляции с соединительной тканью на всех тканях стенки тела: брюшной стенке, спине, ягодицах и бедрах, в которых клинически были обнаружены аномалии соединительной ткани и/или освобождение миофасциальных триггерных точек от болезненных миофасциальных триггерных точек
Другой: Миофасциальная физиотерапия (МФТ)
Манипуляции с соединительной тканью на всех тканях стенки тела: брюшной стенке, спине, ягодицах и бедрах, в которых клинически были обнаружены аномалии соединительной ткани и/или освобождение миофасциальных триггерных точек от болезненных миофасциальных триггерных точек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество подходящих пациентов, давших согласие на участие в исследовании
Временное ограничение: 6 месяцев
В этом исследовании будут участвовать пациенты как женского, так и мужского пола, которые не ответили на предыдущую терапию интерстициального цистита/синдрома болезненного мочевого пузыря (IC/PBS), или пациенты мужского пола, которые не ответили на предыдущую терапию хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли. КП/КППС).
6 месяцев
Сколько раз терапевты придерживались предписанного терапевтического протокола
Временное ограничение: 12 недель
Для каждого сеанса терапии просматриваются записи терапии, чтобы определить, следовал ли терапевт терапевтическому протоколу. Каждый сеанс терапии оценивается как приверженный или не приверженный, и количество приверженных сеансов записывается для каждого участника.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений, о которых сообщили участники
Временное ограничение: 12 недель
Количество нежелательных явлений, о которых сообщили участники
12 недель
Глобальная оценка ответных мер (GRA) Глобальная оценка ответных мер
Временное ограничение: 12 недель
Общая оценка ответа состоит из следующего вопроса: «По сравнению с тем, когда вы начали исследование, как бы вы сейчас оценили свои общие симптомы?» 1. заметно хуже, 2. умеренно хуже, 3. немного хуже, 4. то же самое, 5. немного улучшилось, 6. умеренно улучшилось, 7. заметно улучшилось
12 недель
Переносимость лечения, измеряемая количеством сеансов лечения, пройденных участниками
Временное ограничение: 12 недель
Завершение лечебного сеанса отслеживалось и использовалось для измерения переносимости лечения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Соавторы

University of Pennsylvania

Следователи

  • Директор по исследованиям: John Kusek, PhD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
  • Директор по исследованиям: Leroy Nyberg, PhD, MD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPPCRN RCT1 - PT
  • U01DK065209 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться