Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia Trial na ból miednicy (UPPCRN-RCT#1)

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pilotażowe studium wykonalności fizjoterapii w leczeniu urologicznych zespołów bólowych miednicy

Celem tego badania jest ustalenie, czy randomizowana próba fizjoterapii bólu miednicy jest wykonalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe, w którym kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poddania się manipulacji tkanką mięśniowo-powięziową lub globalnemu masażowi terapeutycznemu. Osoby otrzymujące manipulację tkanką mięśniowo-powięziową będą miały ukierunkowaną manipulację wewnętrzną i zewnętrzną tkanką łączną, koncentrując się na mięśniach i tkankach łącznych dna miednicy, obręczy biodrowej i brzucha. Osoby otrzymujące globalny masaż terapeutyczny będą miały niespecyficzne leczenie somatyczne z masażem zachodnim całego ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów płci żeńskiej i męskiej, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bolesnego pęcherza moczowego
  • pacjentów płci męskiej, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/zespołu przewlekłego bólu miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie neurologiczne wpływające na pęcherz
  • rak pęcherza moczowego, rak prostaty lub rak cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Globalny Masaż Terapeutyczny (GTM)
Cotygodniowe masaże składające się z masażu zachodniego całego ciała przez 1 godzinę.
Inny: Globalny Masaż Terapeutyczny (GTM)
Aktywny komparator: Fizjoterapia mięśniowo-powięziowa (MPT)
Manipulowanie tkanką łączną wszystkich tkanek ściany ciała brzucha, pleców, pośladków i ud, które klinicznie wykazały nieprawidłowości tkanki łącznej i/lub uwalnianie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych do bolesnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Inny: Fizjoterapia mięśniowo-powięziowa (MPT)
Manipulowanie tkanką łączną wszystkich tkanek ściany ciała brzucha, pleców, pośladków i ud, które klinicznie wykazały nieprawidłowości tkanki łącznej i/lub uwalnianie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych do bolesnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które wyraziły zgodę na dołączenie do badania spośród kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do tego badania zostaną włączeni zarówno pacjenci płci żeńskiej, jak i męskiej, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie Śródmiąższowego Zapalenia Pęcherza/Zespół Bolesnego Pęcherza (IC/PBS) lub pacjenci płci męskiej, którzy nie zareagowali na poprzednie terapie Przewlekłego Zapalenia Prostaty/Zespół Przewlekłego Bólu Miednicy ( CP/CPPS).
6 miesięcy
Ile razy terapeuci przestrzegali zalecanego protokołu terapeutycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dla każdej sesji terapeutycznej zapisy terapii są przeglądane w celu ustalenia, czy terapeuta postępował zgodnie z protokołem terapeutycznym. Każda sesja terapeutyczna jest oceniana jako przestrzegająca lub nie przestrzegająca, a liczba sesji przestrzegających jest rejestrowana na uczestnika
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez uczestników
12 tygodni
Globalna ocena odpowiedzi (GRA) Globalna ocena odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólna ocena odpowiedzi składa się z następującego pytania: „W porównaniu z momentem rozpoczęcia badania, jak oceniasz teraz swoje ogólne objawy?” 1. wyraźnie gorsza, 2. umiarkowanie gorsza, 3. nieco gorsza, 4. taka sama, 5. nieznacznie poprawiona, 6. umiarkowanie poprawiona, 7. wyraźnie poprawiona
12 tygodni
Tolerancja leczenia mierzona liczbą ukończonych sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zakończenie sesji leczenia było śledzone i wykorzystywane do pomiaru tolerancji leczenia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John Kusek, PhD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health
  • Dyrektor Studium: Leroy Nyberg, PhD, MD, National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases/National Institutes of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPPCRN RCT1 - PT
  • U01DK065209 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj