4.8% のパラセタモール経口小児懸濁液: 許容性と安全性の研究。

臨床試験に関する以下の情報は、患者と医師が試験について最初に話し合えるようにするための情報提供のみを目的として提供されています。 この情報は、治験に関する完全な情報、治験への潜在的な参加に関連する可能性のあるすべての考慮事項を含むこと、または主治医や医療専門家のアドバイスに代わることを目的としたものではありません。

主な基準を以下に示します。

包含基準:

• 制限を含めて体重が 3 ～ 26 kg の男女の子供。
• 発熱および/または痛みを伴うエピソードがある場合、パラセタモールによる治療は最低24時間必要です。
• 外来患者では研究期間全体を通じて追跡される可能性が高い。
• インフォームド・コンセントに両親または法定後見人、および十分な年齢の場合は子供が署名している場合 (第 12.3 章を参照)。

除外基準:

• 消化器疾患、嘔吐を示します。
• パラセタモールまたは治験製品の成分の1つに対して過敏症を示している
• 肝細胞不全を呈している。
• フルクトース不耐症を呈する。
• 癌、免疫不全、または重度の腎疾患、肝心疾患、神経疾患、精神疾患、または代謝性疾患などの重篤な付随疾患を呈している。
• 重大な生物学的異常の歴史を提示する。
• Kayexalate® (ポリスチレンスルホン酸ナトリウム) で処理
• 社会保障制度の対象ではありません。
• 理解力のない親には
• 最終評価のために再度相談に来られない、および/または研究上の制約に従うことができない方。
• 対象に含める前の 30 日間に別の臨床研究に参加した人。
• 捜査官の関係です。