Sospensione pediatrica orale di paracetamolo al 4,8%: studio di accettabilità e sicurezza.

Le seguenti informazioni sulle sperimentazioni cliniche sono fornite solo a scopo informativo per consentire ai pazienti e ai medici di avere una discussione iniziale sulla sperimentazione. Queste informazioni non intendono essere informazioni complete sulla sperimentazione, contenere tutte le considerazioni che potrebbero essere rilevanti per la potenziale partecipazione alla sperimentazione o sostituire il parere di un medico personale o di un operatore sanitario.

I criteri principali sono elencati di seguito:

Criterio di inclusione:

• Bambini di entrambi i sessi di peso compreso tra 3 e 26 kg compresi i limiti.
• Con febbre e/o episodio doloroso che giustifichi un trattamento con paracetamolo per una durata minima di 24 ore.
• Probabilità di essere seguiti durante l'intero periodo di studio in regime ambulatoriale.
• Per i quali il consenso informato è stato firmato dai genitori o dal tutore legale e dal minore se maggiorenne (vedi capitolo 12.3).

Criteri di esclusione:

• Presenta disturbi digestivi, vomito.
• Presentare un'ipersensibilità al paracetamolo o a uno degli ingredienti del prodotto in studio
• Presentando un fallimento epatocellulare.
• Presentare un'intolleranza al fruttosio.
• Presentare una grave malattia concomitante, come cancro, deficienza immunitaria o una grave malattia renale, epatica, cardiaca, neurologica, psichiatrica o metabolica.
• Presentare una storia di anomalie biologiche significative.
• Trattato con Kayexalate® (polistirene solfonato di sodio)
• Non coperto da un regime previdenziale.
• I cui genitori sono incapaci di capire
• Chi non può tornare al consulto per la valutazione finale e/o sottostare ai vincoli di studio.
• Chi ha partecipato a un altro studio clinico nei 30 giorni precedenti l'inclusione.
• È una relazione dell'investigatore.