Paracetamol perorální suspenze pro děti 4,8 %: Studie přijatelnosti a bezpečnosti.

Následující informace o klinických studiích jsou poskytovány pouze pro informační účely, aby umožnily pacientům a lékařům úvodní diskusi o studii. Tyto informace nejsou zamýšleny jako úplné informace o studii, aby obsahovaly všechny úvahy, které mohou být relevantní pro potenciální účast ve studii, nebo aby nahradily rady osobního lékaře nebo zdravotníka.

Hlavní kritéria jsou uvedena níže:

Kritéria pro zařazení:

• Děti obou pohlaví s hmotností od 3 do 26 kg včetně limitů.
• S horečkou a/nebo bolestivou epizodou opravňující k léčbě paracetamolem po dobu minimálně 24 hodin.
• Pravděpodobně bude sledováno po celou dobu studie ambulantně.
• Za koho informovaný souhlas podepsali rodiče nebo zákonný zástupce a dítě, pokud je dostatečně staré (viz kapitola 12.3).

Kritéria vyloučení:

• Poruchy trávení, zvracení.
• Přecitlivělost na paracetamol nebo některou ze složek zkoumaného přípravku
• Představuje hepatocelulární selhání.
• Přítomnost fruktózové intolerance.
• Přítomnost závažného doprovodného onemocnění, jako je rakovina, imunitní nedostatečnost nebo závažné onemocnění ledvin, jater, srdce, neurologické, psychiatrické nebo metabolické onemocnění.
• Prezentace historie významných biologických anomálií.
• Ošetřeno Kayexalate® (polystyrensulfonát sodný)
• Nevztahuje se na režim sociálního zabezpečení.
• jehož rodiče nejsou schopni pochopit
• Kdo se nemůže vrátit ke konzultaci pro závěrečné hodnocení a/nebo se podrobit studijním omezením.
• kteří se účastnili jiné klinické studie během 30 dnů před zařazením.
• Jde o vztah vyšetřovatele.