Пероральная детская суспензия парацетамола 4,8%: исследование приемлемости и безопасности.

Следующая информация о клинических испытаниях предоставляется только в информационных целях, чтобы позволить пациентам и врачам провести первоначальное обсуждение исследования. Эта информация не претендует на то, чтобы быть полной информацией об испытании, содержать все соображения, которые могут иметь отношение к потенциальному участию в испытании, или заменять совет личного врача или медицинского работника.

Ниже перечислены основные критерии:

Критерии включения:

• Дети обоего пола весом от 3 до 26 кг, включая ограничения.
• При лихорадке и/или болезненном эпизоде, оправдывающем лечение парацетамолом в течение как минимум 24 часов.
• Возможно наблюдение в течение всего периода исследования в амбулаторных условиях.
• Для которых информированное согласие было подписано родителями или законным опекуном и ребенком, если он достаточно взрослый (см. главу 12.3).

Критерий исключения:

• Проявляются расстройствами пищеварения, рвотой.
• Наличие повышенной чувствительности к парацетамолу или одному из ингредиентов исследуемого продукта.
• Представление о печеночно-клеточной недостаточности.
• Наличие непереносимости фруктозы.
• Наличие серьезного сопутствующего заболевания, такого как рак, иммунодефицит или серьезное почечное, печеночно-сердечное, неврологическое, психиатрическое или метаболическое заболевание.
• Представляя историю значительных биологических аномалий.
• Обработан Kayexalate® (полистиролсульфонат натрия)
• Не охвачен режимом социального обеспечения.
• Чьи родители не в состоянии понять
• Кто не может вернуться на консультацию для окончательной оценки и/или согласиться с ограничениями исследования.
• Кто участвовал в другом клиническом исследовании за 30 дней до включения.
• Является отношением следователя.