Paracetamol Oral Pediatric Suspension w stężeniu 4,8%: Badanie dopuszczalności i bezpieczeństwa.

Poniższe informacje na temat badań klinicznych służą wyłącznie celom informacyjnym, aby umożliwić pacjentom i lekarzom wstępną dyskusję na temat badania. Niniejsze informacje nie mają stanowić pełnych informacji o badaniu, zawierać wszystkich uwag, które mogą mieć znaczenie dla potencjalnego udziału w badaniu, ani zastępować porady osobistego lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Poniżej wymieniono główne kryteria:

Kryteria przyjęcia:

• Dzieci obojga płci o wadze od 3 do 26 kg łącznie z limitami.
• Z gorączką i/lub bolesnym epizodem uzasadniającym leczenie paracetamolem przez co najmniej 24 godziny.
• Prawdopodobnie będzie obserwowany przez cały okres badania w warunkach ambulatoryjnych.
• Dla których świadoma zgoda została podpisana przez rodziców lub opiekuna prawnego oraz przez dziecko, jeśli jest wystarczająco duże (patrz rozdział 12.3).

Kryteria wyłączenia:

• Przedstawiając zaburzenia trawienia, wymioty.
• Przedstawienie nadwrażliwości na paracetamol lub jeden ze składników badanego produktu
• Prezentacja niewydolności wątroby.
• Prezentacja nietolerancji fruktozy.
• Przedstawienie poważnej współistniejącej choroby, takiej jak rak, niedobór odporności lub poważna choroba nerek, wątroby, serca, neurologiczna, psychiatryczna lub metaboliczna.
• Przedstawienie historii znaczących anomalii biologicznych.
• Poddany działaniu Kayexalate® (polistyren sulfonian sodu)
• Nieobjęty systemem ubezpieczeń społecznych.
• których rodzice nie są w stanie zrozumieć
• Kto nie może wrócić na konsultacje w celu ostatecznej oceny i/lub poddać się ograniczeniom badania.
• Którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed włączeniem.
• Jest krewnym badacza.