Paracetamol Oral Pædiatrisk Suspension ved 4,8 %: Undersøgelse af acceptabilitet og sikkerhed.

Følgende oplysninger om kliniske forsøg gives kun til informationsformål for at give patienter og læger mulighed for at have en indledende diskussion om forsøget. Disse oplysninger er ikke beregnet til at være fuldstændig information om forsøget, at indeholde alle overvejelser, der kan være relevante for potentiel deltagelse i forsøget, eller at erstatte rådgivning fra en personlig læge eller sundhedsperson.

De vigtigste kriterier er anført nedenfor:

Inklusionskriterier:

• Børn af begge køn, der vejer mellem 3 og 26 kg inklusive grænser.
• Med feber og/eller smertefuld episode, der berettiger en paracetamolbehandling i mindst 24 timer.
• Følges sandsynligvis gennem hele studieperioden ambulant.
• For hvem det informerede samtykke er underskrevet af forældrene eller værgen og af barnet, hvis det er gammelt nok (se kapitel 12.3).

Ekskluderingskriterier:

• Præsenterer fordøjelsesforstyrrelser, opkastning.
• Udviser overfølsomhed over for paracetamol eller en af ​​ingredienserne i undersøgelsesproduktet
• Præsenterer et hepatocellulært svigt.
• Udviser en fruktoseintolerance.
• Præsenterer en alvorlig samtidig sygdom, såsom kræft, immundefekt eller en alvorlig nyre-, lever-, hjerte-, neurologisk, psykiatrisk eller metabolisk sygdom.
• Præsenterer en historie med betydelige biologiske anomalier.
• Behandlet med Kayexalate® (natriumpolystyrensulfonat)
• Ikke omfattet af en social sikringsordning.
• Hvis forældre er ude af stand til at forstå
• Hvem kan ikke vende tilbage til høringen til den endelige evaluering og/eller underkaste sig undersøgelsens begrænsninger.
• Som deltog i et andet klinisk studie i de 30 dage før inklusion.
• Er en relation til efterforskeren.