Paracetamol Oral Pediatric Suspension at 4.8%: 수용성 및 안전성 연구.

임상 시험에 대한 다음 정보는 환자와 의사가 시험에 대한 초기 논의를 할 수 있도록 정보 목적으로만 제공됩니다. 이 정보는 임상시험에 대한 완전한 정보, 임상시험 참여 가능성과 관련될 수 있는 모든 고려 사항을 포함하거나 주치의 또는 건강 전문가의 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.

주요 기준은 다음과 같습니다.

포함 기준:

• 성별 제한을 포함하여 체중이 3~26kg인 아동.
• 최소 24시간 동안 파라세타몰 치료를 정당화하는 열 및/또는 고통스러운 에피소드가 있는 경우.
• 외래 환자에서 전체 연구 기간 동안 추적될 가능성이 높습니다.
• 부모나 법적 후견인 및 나이가 충분한 경우 자녀가 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람(12.3장 참조).

제외 기준:

• 소화 장애, 구토를 나타냅니다.
• 파라세타몰 또는 연구 제품의 성분 중 하나에 과민증을 나타냄
• 간세포 부전을 나타냅니다.
• 과당 불내증을 나타냅니다.
• 암, 면역 결핍 또는 심각한 신장, 간 심장, 신경, 정신 또는 대사 질환과 같은 심각한 수반되는 질병을 나타냅니다.
• 중요한 생물학적 변칙의 역사를 제시합니다.
• Kayexalate®(폴리스티렌 술포네이트 나트륨)로 처리
• 사회보장제도의 적용을 받지 않습니다.
• 부모가 이해할 수 없는
• 최종 평가 및/또는 연구 제약 조건을 제출하기 위해 상담에 다시 올 수 없는 사람.
• 포함 전 30일 동안 다른 임상 연구에 참여한 사람.
• 수사관의 인연이다.