Paracetamol Oral Pediatrisk Suspensjon ved 4,8 %: Studie av akseptabilitet og sikkerhet.

Følgende informasjon om kliniske studier gis kun for informasjonsformål for å la pasienter og leger ha en innledende diskusjon om studien. Denne informasjonen er ikke ment å være fullstendig informasjon om forsøket, å inneholde alle hensyn som kan være relevante for potensiell deltakelse i forsøket, eller å erstatte råd fra en personlig lege eller helsepersonell.

Hovedkriteriene er listet opp nedenfor:

Inklusjonskriterier:

• Barn av begge kjønn som veier mellom 3 og 26 kg inkludert grenser.
• Med feber og/eller smertefull episode som rettferdiggjør en paracetamolbehandling i minimum 24 timer.
• Følges trolig gjennom hele studieperioden poliklinisk.
• For hvem det informerte samtykket er signert av foreldre eller verge og av barnet hvis det er gammelt nok (se kapittel 12.3).

Ekskluderingskriterier:

• Presenterer fordøyelsessykdommer, oppkast.
• Presentere overfølsomhet overfor paracetamol eller en av ingrediensene i studieproduktet
• Presenterer en hepatocellulær svikt.
• Presenterer en fruktoseintoleranse.
• Presentere en alvorlig samtidig sykdom, som kreft, immunsvikt eller en alvorlig nyre-, lever-, hjerte-, nevrologisk, psykiatrisk eller metabolsk sykdom.
• Presenterer en historie med betydelige biologiske anomalier.
• Behandlet med Kayexalate® (natriumpolystyrensulfonat)
• Ikke omfattet av et trygderegime.
• Hvis foreldrene ikke er i stand til å forstå
• Som ikke kan komme tilbake til konsultasjonen for sluttevaluering og/eller underkaste seg studiebegrensningene.
• Som deltok i en annen klinisk studie de 30 dagene før inkludering.
• Er et forhold til etterforskeren.