Suspensão Pediátrica Oral de Paracetamol a 4,8%: Estudo de Aceitabilidade e Segurança.

As informações a seguir sobre ensaios clínicos são fornecidas apenas para fins informativos, para permitir que pacientes e médicos tenham uma discussão inicial sobre o estudo. Esta informação não pretende ser uma informação completa sobre o ensaio, nem conter todas as considerações que possam ser relevantes para uma possível participação no ensaio, nem substituir o conselho de um médico ou profissional de saúde.

Os principais critérios são listados a seguir:

Critério de inclusão:

• Crianças de ambos os sexos com peso entre 3 e 26 kg incluindo limites.
• Com febre e/ou episódio doloroso que justifique tratamento com paracetamol por um período mínimo de 24 horas.
• Provavelmente será acompanhado durante todo o período do estudo em ambulatório.
• Para quem o consentimento informado foi assinado pelos pais ou tutor legal e pela criança se tiver idade suficiente (ver capítulo 12.3).

Critério de exclusão:

• Apresentar distúrbios digestivos, vômitos.
• Apresentar hipersensibilidade ao paracetamol ou a um dos ingredientes do produto em estudo
• Apresentando uma falha hepatocelular.
• Apresentando uma intolerância à frutose.
• Apresentar doença grave concomitante, como câncer, imunodeficiência ou doença grave renal, hepática, cardíaca, neurológica, psiquiátrica ou metabólica.
• Apresentando uma história de anomalias biológicas significativas.
• Tratado com Kayexalate® (sulfonato de poliestireno de sódio)
• Não abrangidos por um regime de segurança social.
• Cujos pais são incapazes de compreender
• Que não possam voltar à consulta para avaliação final e/ou submeter-se aos condicionalismos do estudo.
• Quem participou de outro estudo clínico nos 30 dias anteriores à inclusão.
• É uma relação do investigador.