Orale pädiatrische Paracetamol-Suspension bei 4,8 %: Studie zur Akzeptanz und Sicherheit.

Die folgenden Informationen zu klinischen Studien dienen ausschließlich Informationszwecken, um Patienten und Ärzten ein erstes Gespräch über die Studie zu ermöglichen. Diese Informationen sollen keine vollständigen Informationen über die Studie sein, alle Überlegungen enthalten, die für eine mögliche Teilnahme an der Studie relevant sein könnten, oder den Rat eines persönlichen Arztes oder einer medizinischen Fachkraft ersetzen.

Nachfolgend sind die Hauptkriterien aufgeführt:

Einschlusskriterien:

• Kinder beiderlei Geschlechts mit einem Gewicht zwischen 3 und 26 kg, einschließlich der Grenzwerte.
• Bei Fieber und/oder schmerzhaften Episoden, die eine Paracetamol-Behandlung für eine Mindestdauer von 24 Stunden rechtfertigen.
• Wird voraussichtlich während des gesamten Studienzeitraums ambulant beobachtet.
• Für wen die Einverständniserklärung von den Eltern oder dem Erziehungsberechtigten und vom Kind, sofern es alt genug ist, unterzeichnet wurde (siehe Kapitel 12.3).

Ausschlusskriterien:

• Verdauungsstörungen, Erbrechen.
• Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts
• Vorliegen eines hepatozellulären Versagens.
• Vorliegen einer Fruktoseintoleranz.
• Vorliegen einer schwerwiegenden Begleiterkrankung wie Krebs, Immunschwäche oder einer schweren Nieren-, Leber-, Herz-, neurologischen, psychiatrischen oder Stoffwechselerkrankung.
• Darstellung einer Geschichte bedeutender biologischer Anomalien.
• Behandelt mit Kayexalate® (Natriumpolystyrolsulfonat)
• Nicht durch ein Sozialversicherungssystem abgedeckt.
• Wessen Eltern nicht in der Lage sind, es zu verstehen
• Wer kann nicht zur abschließenden Beurteilung zur Beratung zurückkommen und/oder sich den Studienzwängen unterwerfen?
• Wer hat in den 30 Tagen vor der Aufnahme an einer anderen klinischen Studie teilgenommen?
• Ist eine Beziehung des Ermittlers.