心房細動の治癒的治療のための肺静脈の電気的絶縁戦略に関する研究

通常、肺のさまざまな葉から LA に血液を運ぶ、各人に 4 ～ 5 個の PV があります。 通常、LA の内側の裏地は、指のような突起の形で接続 (口; os) されるため、PV の内側で全周にわたって 3 ～ 7 mm 伸びます。 これらの投影は、AF を開始するサイトであると考えられています。 この手順では、円形マッピング カテーテル (Lasso) を使用して、LA と PV os の間の突起のような指を慎重に定義する必要があります。 接続は、心臓の内部との接触点で局所的な火傷を作成するために無線周波数エネルギーを利用するアブレーションカテーテルを使用して標的とされる電気記録の特定のパターンを生成します。 火傷が成功すると、焼灼前に見られた特徴的な電気的記録の喪失によって認識できるこれらの指のような突起が破壊されます。 この技術を使用して、一連のラジオ波焼灼損傷が PV の周囲に送達され、最終点は、左心房と目的の PV の間のすべての電気的記録の消去です (残りの部分からの PV の「電気的分離」とも呼ばれます)。 LA）。 現時点で、心房細動のアブレーション手順には、心房細動が始まる部位であることが示されている PV (不整脈 PV) の電気的分離、または患者が持っているすべての PV (通常は 4 ～ 5) を経験的に分離することが含まれます。 ある手法が他の手法よりも優れていることを示すデータは不足しています。 さらに、心臓内に高周波損傷または火傷を作成するために、2 つの異なるカテーテル技術が承認され、現在使用されています。深さ約 5 mm のカテーテル接触点と、2) より深い火傷 (5 ～ 10 mm) を作成できる、生理食塩水で灌注したクール チップ カテーテルを介した高周波エネルギーの送達。 繰り返しますが、心房細動を伴う患者の肺静脈の電気的絶縁については、どちらのカテーテル技術が他方より優れているかを証明するデータはありません。

目的と期間: 提案された研究プロジェクトの目的は、以下を研究することです。

• 心房細動 (AF) の長期 (1 年) 制御における、不整脈原性肺静脈のみの電気的絶縁 (PV; 部分的絶縁) と 4 つの PV すべての電気的絶縁 (完全絶縁) の経験的有効性
• 肺静脈の電気的分離を成功させる上で、閉ループ生理食塩水で灌注した冷却チップ アブレーション カテーテルの有効性を、標準の 4 mm チップまたは 8 mm チップ アブレーション カテーテルと比較しました。

研究参加者は、4 つの PV すべてのアブレーションと AF を開始し、高周波アブレーションを作成するために示されている PV のみが、標準カテーテルを使用するアームと生理食塩水で灌注した冷却チップ カテーテルを使用するアームのいずれかに登録される可能性が 1:1 あります。 治験への参加期間は最長12ヶ月です。 この試験は、約 300 人の患者で実施されています。

仮説：

異常なインパルスが見つかった PV のみの電気的絶縁と比較して、4 つの PV すべての完全な電気的絶縁は、心房細動のアブレーションを受けている患者の長期治癒を達成する上でより効果的であるはずです。 さらに、生理食塩水で灌漑された冷却チップ カテーテルは、標準の 4 mm チップまたは 8 mm チップ アブレーション カテーテルと比較した場合、いずれかのグループで PV の成功した EI を達成できるはずです。