Une étude des stratégies d'isolement électrique des veines pulmonaires pour le traitement curatif de la fibrillation auriculaire

Habituellement, il y a 4 à 5 PV chez chaque personne qui amènent le sang des différents lobes du poumon dans l'AL. Généralement, la doublure intérieure du LA s'étend sur 3 à 7 mm à l'intérieur des PV sur toute la circonférence lorsqu'ils se connectent (ostium; os) sous la forme de projections en forme de doigt. On pense que ces projections sont les sites qui initient la FA. La procédure implique une définition minutieuse du doigt comme des projections entre les os LA et PV à l'aide du cathéter de cartographie circulaire (Lasso). Les connexions produisent un schéma spécifique d'enregistrements électriques qui sont ciblés à l'aide du cathéter d'ablation qui utilise l'énergie radiofréquence pour créer des brûlures locales au point de contact avec l'intérieur du cœur. Une brûlure réussie détruit ces projections en forme de doigt qui peuvent être appréciées par la perte des enregistrements électriques caractéristiques qui ont été vus avant l'ablation. En utilisant cette technique, une série de lésions d'ablation par radiofréquence sont délivrées autour de la circonférence du PV, le point final étant l'effacement de tous les enregistrements électriques entre l'oreillette gauche et le PV d'intérêt (également appelé « isolation électrique » du PV du reste du LA). À l'heure actuelle, la procédure d'ablation de la FA implique l'isolation électrique soit des PV dont il a été démontré qu'elles sont les sites à partir desquels la FA commence (PV arythmogène), soit l'isolement empirique de toutes les PV du patient (généralement 4-5). Il y a un manque de données montrant les avantages d'une technique par rapport à l'autre. De plus, afin de créer des lésions ou des brûlures par radiofréquence à l'intérieur du cœur, deux technologies de cathéter différentes ont été approuvées et sont actuellement utilisées : 1) l'administration par radiofréquence à l'aide d'un cathéter à pointe standard de 4 mm ou à pointe de 8 mm, qui crée des brûlures au point de contact du cathéter d'environ 5 mm de profondeur et 2) l'administration d'énergie radiofréquence via un cathéter à pointe froide irrigué avec une solution saline qui est capable de créer des brûlures plus profondes (5 à 10 mm). Encore une fois, pour l'isolation électrique des veines pulmonaires chez les patients atteints de FA, il n'existe aucune donnée prouvant l'avantage de l'une ou l'autre technologie de cathéter par rapport à l'autre.

OBJET ET DURÉE : Les objectifs du projet de recherche proposé sont d'étudier :

• L'efficacité de l'isolement électrique des seules veines pulmonaires arythmogènes (PV ; isolement partiel) par rapport à l'isolement électrique empirique des 4 PV (isolement total) sur le contrôle à long terme (1 an) de la fibrillation auriculaire (FA)
• L'efficacité d'un cathéter d'ablation à extrémité refroidie irriguée avec une solution saline en boucle fermée par rapport à un cathéter d'ablation à extrémité standard de 4 mm ou à extrémité de 8 mm pour obtenir une isolation électrique réussie des veines pulmonaires.

Les participants à l'étude auront une chance de 1:1 d'obtenir soit l'ablation des 4 PV vs. seuls les PV qui sont indiqués pour démarrer la FA et également pour la création des ablations par radiofréquence, vous avez 1 chance sur 1 d'être inscrit soit dans le bras qui utilise le cathéter standard par rapport à celui qui utilise le cathéter à pointe refroidie irriguée avec une solution saline. La durée de votre participation à l'étude sera d'un maximum de 12 mois. Cet essai est mené sur environ 300 patients.

Hypothèse:

L'isolation électrique totale des 4 PV par rapport à l'isolation électrique des seuls PV où des impulsions anormales sont trouvées devrait être plus efficace pour obtenir une guérison à long terme des patients subissant une ablation pour FA. En outre, le cathéter à pointe refroidie irrigué avec une solution saline devrait être en mesure d'accomplir une EI réussie de PV (s) dans l'un ou l'autre des groupes avec un nombre moindre de lésions par rapport au cathéter d'ablation à pointe standard de 4 mm ou à pointe de 8 mm.