Uno studio sulle strategie per l'isolamento elettrico delle vene polmonari per il trattamento curativo della fibrillazione atriale

Di solito ci sono 4-5 PV in ogni persona che portano il sangue dai diversi lobi del polmone nel LA. Tipicamente il rivestimento interno del LA si estende per 3-7 mm all'interno dei PV attorno all'intera circonferenza mentre si collegano (ostium; os) sotto forma di proiezioni simili a dita. Si pensa che queste proiezioni siano i siti che danno inizio alla FA. La procedura prevede un'attenta definizione delle proiezioni simili a dita tra LA e PV os utilizzando il catetere di mappatura circolare (Lasso). Le connessioni producono uno schema specifico di registrazioni elettriche che vengono mirate utilizzando il catetere di ablazione che utilizza l'energia a radiofrequenza per creare ustioni locali nel punto di contatto con l'interno del cuore. Un'ustione riuscita distrugge queste sporgenze simili a dita che possono essere apprezzate dalla perdita delle caratteristiche registrazioni elettriche che si vedevano prima dell'ablazione. Usando questa tecnica, una serie di lesioni di ablazione a radiofrequenza vengono consegnate attorno alla circonferenza del PV, il punto finale essendo l'obliterazione di tutte le registrazioni elettriche tra l'atrio sinistro e il PV di interesse (chiamato anche "isolamento elettrico" del PV dal resto del PV LA). In questo momento la procedura di ablazione per la FA prevede l'isolamento elettrico di quei PV che hanno dimostrato di essere i siti da cui inizia la FA (VP aritmogena) o l'isolamento empirico di tutti i PV che il paziente ha (tipicamente 4-5). Mancano dati che mostrino il vantaggio di una tecnica rispetto all'altra. Inoltre, al fine di creare lesioni o ustioni a radiofrequenza all'interno del cuore, sono state approvate e sono attualmente in uso due diverse tecnologie di catetere: 1) erogazione a radiofrequenza utilizzando un catetere con punta standard da 4 mm o con punta da 8 mm, che crea ustioni a livello punto di contatto del catetere profondo circa 5 mm e 2) erogazione di energia a radiofrequenza tramite catetere a punta fredda irrigato con soluzione salina che è in grado di creare ustioni più profonde (5 - 10 mm). Ancora una volta, per l'isolamento elettrico delle vene polmonari nei pazienti con FA, non ci sono dati che dimostrino il vantaggio di una delle due tecnologie di catetere rispetto all'altra.

SCOPO E DURATA: Gli obiettivi del progetto di ricerca proposto sono di studiare:

• L'efficacia dell'isolamento elettrico delle sole vene polmonari aritmogeniche (PV; isolamento parziale) rispetto all'isolamento elettrico empirico di tutti e 4 i PV (isolamento totale) sul controllo a lungo termine (1 anno) della fibrillazione atriale (FA)
• L'efficacia di un catetere per ablazione con punta raffreddata e irrigata con soluzione salina a circuito chiuso rispetto a un catetere per ablazione con punta standard da 4 mm o 8 mm nel raggiungimento dell'isolamento elettrico riuscito delle vene polmonari.

I partecipanti allo studio avranno una probabilità 1:1 di ottenere l'ablazione di tutti e 4 i PV vs. solo i PV che hanno dimostrato di iniziare la FA e anche per la creazione delle ablazioni a radiofrequenza hanno una probabilità 1:1 di essere arruolati nel braccio che utilizza il catetere standard rispetto a quello che utilizza il catetere con punta raffreddata irrigata con soluzione salina. La durata della Sua partecipazione allo studio sarà di un massimo di 12 mesi. Questo studio è stato condotto su circa 300 pazienti.

Ipotesi:

L'isolamento elettrico totale di tutti e 4 i PV rispetto all'isolamento elettrico dei soli PV in cui si riscontrano impulsi anomali dovrebbe essere più efficace per ottenere una cura a lungo termine dei pazienti sottoposti ad ablazione per FA. Inoltre, il catetere con punta raffreddata irrigata con soluzione salina dovrebbe essere in grado di ottenere un EI efficace di PV(s) in entrambi i gruppi con un numero minore di lesioni rispetto al catetere per ablazione con punta standard da 4 mm o 8 mm.