Studie strategií elektrické izolace plicních žil pro kurativní léčbu fibrilace síní

Obvykle je u každého člověka 4-5 PV, které přivádějí krev z různých laloků plic do LA. Typicky se vnitřní podšívka LA rozkládá o 3-7 mm uvnitř PV po celém obvodu, když se spojují (ostium; os) ve formě výstupků podobných prstům. Tyto projekce jsou považovány za místa, která iniciují AF. Postup zahrnuje pečlivé definování prstových projekcí mezi LA a PV os pomocí kruhového mapovacího katetru (Lasso). Spojení vytvářejí specifický vzor elektrických záznamů, které jsou cíleny pomocí ablačního katétru, který využívá radiofrekvenční energii k vytvoření lokálních popálenin v místě kontaktu s vnitřkem srdce. Úspěšné popálení zničí tyto prstovité výběžky, což lze ocenit ztrátou charakteristických elektrických záznamů, které byly pozorovány před ablací. Pomocí této techniky se po obvodu PV dodá řada lézí radiofrekvenční ablace, přičemž konečným bodem je vymazání všech elektrických záznamů mezi levou síní a zájmovou PV (také nazývané „elektrická izolace“ PV od zbytku PV). LOS ANGELES). V tomto okamžiku ablační postup pro FS zahrnuje elektrickou izolaci buď těch PV, u kterých bylo prokázáno, že jsou místy, odkud FS začíná (arytmogenní PV), nebo empirickou izolaci všech PV, které pacient má (typicky 4-5). Chybí data ukazující výhody jedné techniky oproti druhé. Kromě toho, aby se vytvořily radiofrekvenční léze nebo popáleniny uvnitř srdce, byly schváleny a v současné době používány dvě různé technologie katétru: 1) radiofrekvenční podávání pomocí standardního 4mm hrotu nebo 8mm hrotového katetru, který způsobuje popáleniny bod kontaktu katetru, které jsou hluboké přibližně 5 mm a 2) dodání radiofrekvenční energie prostřednictvím fyziologickým roztokem irigovaného katetru s chladnou špičkou, který je schopen vytvořit hlubší popáleniny (5 - 10 mm). Ještě jednou, pro elektrickou izolaci plicních žil u pacientů s AF neexistují žádná data, která by prokazovala přínos jedné katetrizační technologie oproti druhé.

ÚČEL A DOBA TRVÁNÍ: Cílem navrhovaného výzkumného projektu je studovat:

• Účinnost elektrické izolace pouze arytmogenních plicních žil (PV; částečná izolace) vs. elektrická izolace empiricky všech 4 PV (totální izolace) na dlouhodobou (1 rok) kontrolu fibrilace síní (FS)
• Účinnost ablačního katétru s uzavřenou smyčkou s irigovanou chlazenou špičkou ve srovnání se standardním ablačním katetrem s 4 mm špičkou nebo 8 mm špičkou při dosažení úspěšné elektrické izolace plicní žíly (pulmonálních žil).

Účastníci studie budou mít šanci 1:1 získat buď ablaci všech 4 PV vs. pouze ty PV, které jsou zobrazeny pro zahájení AF a také pro vytváření radiofrekvenčních ablací, máte šanci 1:1, že budete zařazeni buď do ramene, které používá standardní katetr, oproti tomu, které využívá fyziologickým roztokem irigovaný katetr s chlazenou špičkou. Délka Vaší účasti ve studii bude maximálně 12 měsíců. Tato studie se provádí u přibližně 300 pacientů.

Hypotéza:

Celková elektrická izolace všech 4 PV ve srovnání s elektrickou izolací pouze PV, kde jsou nalezeny abnormální impulsy, by měla být účinnější při dosažení dlouhodobého vyléčení pacientů podstupujících ablaci FS. Kromě toho by fyziologickým roztokem irigovaný chlazený hrotový katetr měl být schopen dosáhnout úspěšné EI PV(s) v obou skupinách s menším počtem lézí ve srovnání se standardním 4mm hrotem nebo 8mm hrotovým ablačním katetrem.