Eine Studie über Strategien zur elektrischen Isolierung von Lungenvenen zur kurativen Behandlung von Vorhofflimmern

Normalerweise gibt es 4-5 PVs in jeder Person, die Blut aus den verschiedenen Lungenlappen in den LA bringen. Typischerweise erstreckt sich die Innenauskleidung des LA 3-7 mm in die PVs um den gesamten Umfang, wenn sie sich in Form von fingerartigen Vorsprüngen verbinden (Ostium; os). Es wird angenommen, dass diese Projektionen die Stellen sind, die AF auslösen. Das Verfahren beinhaltet eine sorgfältige Definition der fingerartigen Projektionen zwischen dem LA- und PV-Os unter Verwendung des kreisförmigen Mapping-Katheters (Lasso). Die Verbindungen erzeugen ein spezifisches Muster elektrischer Aufzeichnungen, die mit dem Ablationskatheter, der Hochfrequenzenergie nutzt, gezielt an der Kontaktstelle mit dem Inneren des Herzens lokale Verbrennungen erzeugen. Eine erfolgreiche Verbrennung zerstört diese fingerartigen Vorsprünge, was durch den Verlust der charakteristischen elektrischen Aufzeichnungen, die vor der Ablation gesehen wurden, gewürdigt werden kann. Unter Verwendung dieser Technik wird eine Reihe von Hochfrequenzablationsläsionen um den Umfang des PV herum angebracht, wobei der Endpunkt die Auslöschung aller elektrischen Aufzeichnungen zwischen dem linken Vorhof und dem PV von Interesse ist (auch als „elektrische Isolierung“ des PV vom Rest des PV bezeichnet). LA). Zu diesem Zeitpunkt umfasst das Ablationsverfahren für Vorhofflimmern die elektrische Isolierung entweder der PVs, die nachweislich die Stellen sind, an denen das Vorhofflimmern beginnt (arrhythmogene PV), oder die empirische Isolierung aller PVs, die der Patient hat (typischerweise 4-5). Es fehlen Daten, die den Vorteil einer Technik gegenüber der anderen belegen. Darüber hinaus wurden zwei verschiedene Kathetertechnologien zugelassen und werden derzeit verwendet, um Hochfrequenzläsionen oder Verbrennungen im Herzen zu erzeugen: 1) Hochfrequenzzufuhr unter Verwendung eines Standardkatheters mit 4-mm- oder 8-mm-Spitze, der Verbrennungen am Herz verursacht Kontaktpunkte des Katheters, die ungefähr 5 mm tief sind, und 2) Abgabe von Hochfrequenzenergie über einen mit Kochsalzlösung gespülten Cool-Tip-Katheter, der tiefere Verbrennungen (5 - 10 mm) verursachen kann. Auch hier gibt es für die elektrische Isolierung von Pulmonalvenen bei Patienten mit Vorhofflimmern keine Daten, die den Vorteil der einen oder anderen Kathetertechnologie gegenüber der anderen belegen.

ZWECK UND DAUER: Die Ziele des vorgeschlagenen Forschungsprojekts sind die Untersuchung:

• Die Wirksamkeit der elektrischen Isolierung nur der arrhythmogenen Pulmonalvenen (PV; partielle Isolierung) gegenüber der elektrischen Isolierung aller 4 PV (vollständige Isolierung) empirisch bei der langfristigen (1 Jahr) Kontrolle von Vorhofflimmern (AF)
• Die Wirksamkeit eines Ablationskatheters mit geschlossener Kochsalzlösung und gespülter gekühlter Spitze im Vergleich zu einem Standard-Ablationskatheter mit 4-mm-Spitze oder 8-mm-Spitze bei der Erzielung einer erfolgreichen elektrischen Isolation von Pulmonalvenen.

Die Studienteilnehmer sollen eine 1:1-Chance haben, entweder eine Ablation aller 4 PVs vs. Nur die PVs, die angezeigt werden, um AF zu starten, und auch für die Erstellung der Hochfrequenzablationen, haben Sie eine 1:1-Chance, entweder in den Arm aufgenommen zu werden, der den Standardkatheter verwendet, oder in den Arm, der den mit Kochsalzlösung gespülten gekühlten Spitzenkatheter verwendet. Die Dauer Ihrer Teilnahme an der Studie beträgt maximal 12 Monate. Diese Studie wird an etwa 300 Patienten durchgeführt.

Hypothese:

Die vollständige elektrische Isolierung aller 4 PVs im Vergleich zur elektrischen Isolierung nur von PV(s), bei denen abnormale Impulse gefunden werden, sollte wirksamer sein, um eine langfristige Heilung von Patienten zu erreichen, die sich einer Ablation wegen Vorhofflimmerns unterziehen. Darüber hinaus sollte der mit Kochsalzlösung gespülte gekühlte Spitzenkatheter in der Lage sein, eine erfolgreiche EI von PV(s) in jeder Gruppe mit einer geringeren Anzahl von Läsionen im Vergleich mit dem Standard-Ablationskatheter mit 4-mm-Spitze oder 8-mm-Spitze zu erreichen.