Un estudio de estrategias para el aislamiento eléctrico de las venas pulmonares para el tratamiento curativo de la fibrilación auricular

Por lo general, hay 4-5 PV en cada persona que llevan sangre desde los diferentes lóbulos del pulmón hacia la LA. Por lo general, el revestimiento interior de la LA se extiende de 3 a 7 mm dentro de las PV alrededor de toda la circunferencia a medida que se conectan (ostium; os) en forma de proyecciones similares a dedos. Se cree que estas proyecciones son los sitios que inician la FA. El procedimiento implica una definición cuidadosa de las proyecciones similares a los dedos entre los orificios de LA y PV utilizando el catéter de mapeo circular (Lasso). Las conexiones producen un patrón específico de registros eléctricos que se dirigen mediante el catéter de ablación que utiliza energía de radiofrecuencia para crear quemaduras locales en el punto de contacto con el interior del corazón. Una quemadura exitosa destruye estas proyecciones similares a dedos que pueden apreciarse por la pérdida de los registros eléctricos característicos que se observaron antes de la ablación. Con esta técnica, se aplica una serie de lesiones por ablación por radiofrecuencia alrededor de la circunferencia de la VP, siendo el punto final la eliminación de todos los registros eléctricos entre la aurícula izquierda y la VP de interés (también llamado "aislamiento eléctrico" de la VP del resto de la VP). LA). En este momento, el procedimiento de ablación para la FA implica el aislamiento eléctrico de aquellas VP que se ha demostrado que son los sitios desde donde comienza la FA (VP arritmogénica) o el aislamiento empírico de todas las VP que tiene el paciente (típicamente 4-5). Faltan datos que muestren el beneficio de una técnica sobre la otra. Además, con el fin de crear lesiones por radiofrecuencia o quemaduras dentro del corazón, se aprobaron dos tecnologías diferentes de catéteres que actualmente están en uso: 1) administración de radiofrecuencia usando un catéter estándar de punta de 4 mm o de 8 mm, que crea quemaduras en el punto de contacto del catéter de aproximadamente 5 mm de profundidad y 2) suministro de energía de radiofrecuencia a través de un catéter de punta fría irrigado con solución salina que es capaz de crear quemaduras más profundas (5 - 10 mm). Una vez más, para el aislamiento eléctrico de las venas pulmonares en pacientes con FA, no hay datos que demuestren el beneficio de una tecnología de catéter sobre la otra.

FINALIDAD Y DURACIÓN: Los objetivos del proyecto de investigación propuesto son estudiar:

• La eficacia del aislamiento eléctrico solo de las venas pulmonares arritmogénicas (PV; aislamiento parcial) frente al aislamiento eléctrico empírico de las 4 PV (aislamiento total) en el control a largo plazo (1 año) de la fibrilación auricular (FA)
• La eficacia de un catéter de ablación de punta fría irrigado con solución salina de asa cerrada en comparación con un catéter de ablación de punta estándar de 4 mm o de 8 mm para lograr el aislamiento eléctrico exitoso de la(s) vena(s) pulmonar(es).

Los participantes del estudio tendrán una probabilidad de 1:1 de obtener la ablación de los 4 PV vs. solo las PV que se muestran inician la FA y también para la creación de las ablaciones por radiofrecuencia tiene una probabilidad de 1:1 de inscribirse en el brazo que utiliza el catéter estándar frente al que utiliza el catéter de punta enfriada irrigada con solución salina. La duración de su participación en el estudio será por un máximo de 12 meses. Este ensayo se está realizando en aproximadamente 300 pacientes.

Hipótesis:

El aislamiento eléctrico total de las 4 VP en comparación con el aislamiento eléctrico de solo las VP donde se encuentran impulsos anormales debería ser más eficaz para lograr la curación a largo plazo de los pacientes sometidos a ablación por FA. Además, el catéter de punta enfriada irrigado con solución salina debe ser capaz de lograr una IE satisfactoria de las VP en cualquiera de los grupos con un número menor de lesiones en comparación con el catéter de ablación de punta estándar de 4 mm o de 8 mm.