Studium strategii elektrycznej izolacji żył płucnych w leczeniu migotania przedsionków

Zwykle w każdej osobie jest 4-5 PV, które doprowadzają krew z różnych płatów płuc do LA. Zazwyczaj wewnętrzna wyściółka LA rozciąga się na 3-7 mm wewnątrz PV na całym obwodzie, gdy łączą się (ostium; os) w postaci palcowych wypustek. Uważa się, że te projekcje są miejscami inicjującymi AF. Procedura obejmuje staranne zdefiniowanie projekcji przypominających palec między LA a PV os za pomocą okrągłego cewnika mapującego (Lasso). Połączenia wytwarzają określony wzór zapisów elektrycznych, które są celowane za pomocą cewnika ablacyjnego, który wykorzystuje energię o częstotliwości radiowej do tworzenia miejscowych oparzeń w miejscu kontaktu z wnętrzem serca. Udane oparzenia niszczą te palcowe wypustki, co można rozpoznać po utracie charakterystycznych zapisów elektrycznych, które były widoczne przed ablacją. Stosując tę ​​technikę, wykonuje się serię ablacji prądem o częstotliwości radiowej wokół obwodu PV, a punktem końcowym jest zatarcie wszystkich zapisów elektrycznych między lewym przedsionkiem a interesującym PV (zwane również „izolacją elektryczną” PV od reszty LA). W tym czasie procedura ablacji AF obejmuje elektryczną izolację tych PV, które okazały się miejscami rozpoczęcia AF (arytmogenne PV) lub empiryczną izolację wszystkich PV, które posiada pacjent (zwykle 4-5). Brakuje danych wskazujących na przewagę jednej techniki nad drugą. Dodatkowo, w celu wywołania zmian o częstotliwości radiowej lub oparzeń wewnątrz serca, zatwierdzono i obecnie stosuje się dwie różne technologie cewników: 1) dostarczanie o częstotliwości radiowej przy użyciu standardowej końcówki 4 mm lub cewnika z końcówką 8 mm, które powoduje oparzenia w punkt styku z cewnikiem o głębokości około 5 mm oraz 2) dostarczanie energii o częstotliwości radiowej przez cewnik z zimną końcówką irygowany roztworem soli fizjologicznej, który może powodować głębsze oparzenia (5–10 mm). Ponownie, jeśli chodzi o elektryczną izolację żył płucnych u pacjentów z AF, nie ma danych, które dowodziłyby przewagi jednej z technologii cewnika nad drugą.

CEL I CZAS TRWANIA: Celem proponowanego projektu badawczego jest zbadanie:

• Skuteczność izolacji elektrycznej tylko arytmogennych żył płucnych (PV; częściowa izolacja) w porównaniu z empiryczną izolacją elektryczną wszystkich 4 PV (całkowita izolacja) w długoterminowej (1 rok) kontroli migotania przedsionków (AF)
• Skuteczność cewnika ablacyjnego z chłodzoną końcówką irygowanego roztworem soli fizjologicznej w porównaniu ze standardowym cewnikiem ablacyjnym z końcówką 4 mm lub 8 mm w osiąganiu skutecznej izolacji elektrycznej żyły płucnej.

Uczestnicy badania mają szansę 1:1 na uzyskanie albo ablacji wszystkich 4 PV vs. tylko PV, które są pokazane jako uruchamiające AF, a także do tworzenia ablacji o częstotliwości radiowej, masz 1:1 szans na zarejestrowanie albo w ramieniu, które wykorzystuje standardowy cewnik, albo w ramieniu, które wykorzystuje cewnik z chłodzoną końcówką irygowany solą fizjologiczną. Twój udział w badaniu potrwa maksymalnie 12 miesięcy. To badanie jest prowadzone na około 300 pacjentach.

Hipoteza:

Całkowita izolacja elektryczna wszystkich 4 PV w porównaniu z izolacją elektryczną tylko PV, w których stwierdzono nieprawidłowe impulsy, powinna być bardziej skuteczna w osiąganiu długoterminowego wyleczenia pacjentów poddawanych ablacji z powodu AF. Co więcej, cewnik z chłodzoną końcówką irygowany solą fizjologiczną powinien być w stanie skutecznie przeprowadzić EI PV w obu grupach z mniejszą liczbą uszkodzeń w porównaniu ze standardową końcówką 4 mm lub cewnikiem ablacyjnym z końcówką 8 mm.