En undersøgelse af strategier til elektrisk isolering af lungevener til helbredende behandling af atrieflimren

Normalt er der 4-5 PV'er i hver person, der bringer blod fra de forskellige lungelapper ind i LA. Typisk strækker den indvendige foring af LA sig 3-7 mm inde i PV'erne rundt om hele omkredsen, når de forbindes (ostium; os) i form af fingerlignende fremspring. Disse fremskrivninger menes at være de steder, der initierer AF. Proceduren involverer omhyggelig definition af fingerlignende fremspring mellem LA og PV os ved hjælp af det cirkulære kortlægningskateter (Lasso). Forbindelserne producerer et specifikt mønster af elektriske optagelser, som er målrettet ved hjælp af ablationskateteret, der udnytter radiofrekvensenergi til at skabe lokale forbrændinger ved kontaktpunktet med hjertets indre. En vellykket forbrænding ødelægger disse fingerlignende fremspring, hvilket kan forstås ved tab af de karakteristiske elektriske optagelser, som blev set før ablation. Ved hjælp af denne teknik afgives en række radiofrekvente ablationslæsioner rundt om PV's omkreds, hvor endepunktet er udslettelse af alle elektriske optagelser mellem venstre atrium og PV'en af ​​interesse (også kaldet "elektrisk isolering" af PV fra resten af LA). På dette tidspunkt involverer ablationsproceduren for AF elektrisk isolering af enten de PV'er, der har vist sig at være de steder, hvorfra AF starter (arytmogen PV) eller empirisk isolering af alle de PV'er, som patienten har (typisk 4-5). Der er mangel på data, der viser fordelene ved den ene teknik frem for den anden. For at skabe radiofrekvente læsioner eller forbrændinger inde i hjertet er to forskellige kateterteknologier blevet godkendt og er i øjeblikket i brug: 1) radiofrekvent levering ved hjælp af en standard 4 mm spids eller 8 mm spids kateter, som skaber forbrændinger ved kateterkontaktpunkt, der er ca. 5 mm dybt og 2) levering af radiofrekvensenergi via saltvandskylning af kølespidskateter, som er i stand til at skabe dybere forbrændinger (5 - 10 mm). Endnu en gang, for elektrisk isolering af pulmonale vener i pts med AF, er der ingen data, der beviser fordelen ved den ene kateterteknologi frem for den anden.

FORMÅL OG VARIGHED: Formålet med det foreslåede forskningsprojekt er at studere:

• Effektiviteten af ​​elektrisk isolering af kun de arytmogene pulmonale vener (PV; delvis isolation) vs. elektrisk isolation empirisk af alle 4 PV (total isolation) på langsigtet (1 år) kontrol af atrieflimren (AF)
• Effektiviteten af ​​et lukket sløjfe saltvandskylte afkølet spidsablationskateter sammenlignet med standard 4 mm spids eller 8 mm spids ablationskateter til at opnå vellykket elektrisk isolering af pulmonal vene(r).

Studiedeltagere skal have en 1:1 chance for at få enten ablation af alle 4 PV'er vs. kun de PV'er, der er vist at starte AF og også til oprettelse af radiofrekvensablationer, har du 1:1 chance for at blive indskrevet enten i den arm, der anvender standardkateteret, kontra den, der anvender det saltvandskyllede spidskateter. Varigheden af ​​din deltagelse i undersøgelsen vil maksimalt være på 12 måneder. Dette forsøg udføres på cirka 300 patienter.

Hypotese:

Total elektrisk isolering af alle 4 PV'er sammenlignet med elektrisk isolering af kun PV(er), hvor der findes unormale impulser, bør være mere effektiv til at opnå langsigtet helbredelse af patienter, der gennemgår ablation for AF. Ydermere bør det saltvandskyllede kateter med afkølet spids være i stand til at opnå vellykket EI af PV(er) i begge grupper med et mindre antal læsioner sammenlignet med standard 4 mm spids eller 8 mm spids ablationskateter.