Een studie van strategieën voor elektrische isolatie van longaderen voor curatieve behandeling van boezemfibrilleren

Gewoonlijk zijn er 4-5 PV's in elke persoon die bloed uit de verschillende longkwabben naar de LA brengen. Typisch strekt de binnenbekleding van de LA zich uit over 3-7 mm binnen de PV's rond de gehele omtrek terwijl ze verbinding maken (ostium; os) in de vorm van vingerachtige uitsteeksels. Aangenomen wordt dat deze projecties de sites zijn die AF initiëren. De procedure omvat een zorgvuldige definitie van de vingerachtige projecties tussen de LA en PV os met behulp van de circulaire mappingkatheter (Lasso). De verbindingen produceren een specifiek patroon van elektrische opnames die gericht zijn met behulp van de ablatiekatheter die radiofrequente energie gebruikt om lokale brandwonden te creëren op het punt van contact met de binnenkant van het hart. Een succesvolle brandwond vernietigt deze vingerachtige uitsteeksels die kunnen worden gewaardeerd door het verlies van de karakteristieke elektrische opnames die vóór de ablatie werden gezien. Met behulp van deze techniek wordt een reeks radiofrequente ablatie-laesies aangebracht rond de omtrek van PV, met als eindpunt vernietiging van alle elektrische opnames tussen het linker atrium en het betreffende PV (ook wel "elektrische isolatie" genoemd van PV van de rest van de LA). Op dit moment omvat de ablatieprocedure voor AF elektrische isolatie van ofwel die PV's waarvan is aangetoond dat ze de plaatsen zijn waar AF begint (aritmogene PV) ofwel empirische isolatie van alle PV's die de patiënt heeft (meestal 4-5). Er is een gebrek aan gegevens waaruit het voordeel van de ene techniek ten opzichte van de andere blijkt. Bovendien zijn twee verschillende kathetertechnologieën goedgekeurd en momenteel in gebruik om radiofrequente laesies of brandwonden in het hart te creëren: 1) radiofrequentietoediening met behulp van een standaard katheter met een punt van 4 mm of een punt met een punt van 8 mm, waarbij brandwonden aan de punt van kathetercontact dat ongeveer 5 mm diep is en 2) afgifte van radiofrequente energie via een met zoutoplossing geïrrigeerde katheter met koele punt die diepere brandwonden kan veroorzaken (5 - 10 mm). Nogmaals, voor elektrische isolatie van longaderen bij patiënten met AF zijn er geen gegevens die het voordeel van de ene kathetertechnologie ten opzichte van de andere aantonen.

DOEL EN DUUR: De doelstellingen van het voorgestelde onderzoeksproject zijn het bestuderen van:

• De effectiviteit van elektrische isolatie van alleen de aritmogene longaderen (PV; gedeeltelijke isolatie) versus elektrische isolatie empirisch van alle 4 PV (totale isolatie) op langdurige (1 jaar) controle van atriumfibrilleren (AF)
• De effectiviteit van een ablatiekatheter met gesloten lus met zoutoplossing en geïrrigeerde gekoelde tip in vergelijking met een standaard ablatiekatheter met een tip van 4 mm of een tip van 8 mm bij het bereiken van succesvolle elektrische isolatie van longader(en).

Studiedeelnemers hebben een kans van 1:1 om ofwel ablatie van alle 4 de PV's ofwel de ablatie van de 4 PV's te krijgen. alleen de PV's waarvan is aangetoond dat ze AF starten en ook voor het maken van de radiofrequente ablaties heeft u 1:1 kans om te worden opgenomen in de arm die de standaardkatheter gebruikt versus die welke de met zoutoplossing geïrrigeerde katheter met gekoelde punt gebruikt. De duur van uw deelname aan het onderzoek is maximaal 12 maanden. Deze studie wordt uitgevoerd bij ongeveer 300 patiënten.

Hypothese:

Totale elektrische isolatie van alle 4 PV's vergeleken met elektrische isolatie van alleen PV('s) waar abnormale impulsen worden gevonden, zou effectiever moeten zijn bij het bereiken van langdurige genezing van patiënten die ablatie ondergaan voor AF. Bovendien zou de met zoutoplossing geïrrigeerde katheter met gekoelde tip in staat moeten zijn om succesvolle EI van PV('s) te bereiken in beide groepen met minder laesies in vergelijking met de standaard 4 mm tip of 8 mm tip ablatiekatheter.