En studie av strategier for elektrisk isolering av lungevener for kurativ behandling av atrieflimmer

Vanligvis er det 4-5 PV i hver person som bringer blod fra de forskjellige lungelappene inn i LA. Vanligvis strekker innsiden av LA seg 3-7 mm inne i PV-ene rundt hele omkretsen når de kobles sammen (ostium; os) i form av fingerlignende fremspring. Disse anslagene antas å være stedene som starter AF. Prosedyren involverer nøye definisjon av fingerlignende fremspring mellom LA og PV os ved hjelp av det sirkulære kartleggingskateteret (Lasso). Forbindelsene produserer et spesifikt mønster av elektriske opptak som er målrettet ved å bruke ablasjonskateteret som bruker radiofrekvensenergi til å skape lokale forbrenninger ved kontaktpunktet med innsiden av hjertet. En vellykket forbrenning ødelegger disse fingerlignende fremspringene som kan forstås ved tap av de karakteristiske elektriske opptakene som ble sett før ablasjon. Ved å bruke denne teknikken blir en serie av radiofrekvente ablasjonslesjoner levert rundt omkretsen av PV, endepunktet er utsletting av alle elektriske opptak mellom venstre atrium og PV av interesse (også kalt "Elektrisk isolasjon" av PV fra resten av LA). På dette tidspunktet involverer ablasjonsprosedyren for AF elektrisk isolering av enten de PV-ene som har vist seg å være sidene der AF starter (arytmogen PV) eller empirisk isolering av alle PV-ene som pasienten har (typisk 4-5). Det er mangel på data som viser fordelene ved en teknikk fremfor den andre. I tillegg, for å skape radiofrekvente lesjoner eller brannskader inne i hjertet, er to forskjellige kateterteknologier godkjent og er for tiden i bruk: 1) radiofrekvenstilførsel ved bruk av et standard 4 mm spiss eller 8 mm spiss kateter, som skaper brannskader ved kateterkontaktpunkt som er ca. 5 mm dypt og 2) levering av radiofrekvensenergi via saltvannskyllet kjølekateter som er i stand til å skape dypere brannskader (5 - 10 mm). Nok en gang, for elektrisk isolasjon av pulmonale vener i pkter med AF, er det ingen data som beviser fordelen med den ene kateterteknologien fremfor den andre.

FORMÅL OG VARIGHET: Målene for det foreslåtte forskningsprosjektet er å studere:

• Effektiviteten av elektrisk isolasjon av kun de arytmogene lungevenene (PV; delvis isolasjon) vs. elektrisk isolasjon empirisk av alle 4 PV (total isolasjon) ved langsiktig (1 år) kontroll av atrieflimmer (AF)
• Effektiviteten til et lukket sløyfe saltvannsvann avkjølt spissablasjonskateter sammenlignet med standard 4 mm spiss eller 8 mm spissablasjonskateter for å oppnå vellykket elektrisk isolasjon av pulmonal vene(r).

Studiedeltakere skal ha en 1:1 sjanse for å få enten ablasjon av alle 4 PVs vs. bare de PV-ene som er vist å starte AF og også for å lage radiofrekvensablasjoner, har du 1:1 sjanse for å bli registrert enten i armen som bruker standardkateteret kontra den som bruker saltvannskyllet tuppkateteret. Varigheten av din deltakelse i studien vil være i maksimalt 12 måneder. Denne studien gjennomføres på omtrent 300 pasienter.

Hypotese:

Total elektrisk isolasjon av alle 4 PV-er sammenlignet med elektrisk isolasjon av kun PV(er) der det er funnet unormale impulser, bør være mer effektivt for å oppnå langsiktig helbredelse av pasienter som gjennomgår ablasjon for AF. Videre bør det saltvannskyllede kateteret med avkjølt spiss være i stand til å oppnå vellykket EI av PV(er) i begge grupper med mindre antall lesjoner sammenlignet med standard 4 mm spiss eller 8 mm spissablasjonskateter.