アルコール依存症の治療におけるジスルフィラム、ナルトレキソン、アカンプロセートの比較試験 (DNA)
2007年2月15日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare
アルコール依存症の治療におけるジスルフィラム、ナルテキソン、アカンプロセートの第 4 相無作為化多施設非盲検比較試験
この研究の目的は、3 つの異なる薬物療法の補助として手動ベースの認知療法の効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
背景 アルコール依存症は一般的な臨床問題であり、その治療法には標準がなく、論争の的になっています。 さまざまな薬物療法、アカンポルセート、ナルテルキソン、およびジスルフィラムが飲酒の結果を改善することが示されていますが、これら 3 つの薬剤の効果に関する無作為化比較研究はありません。
目的 この研究の目的は、3 つの異なる薬物療法の補助として手動ベースの認知療法の効果を比較することでした。
設計と設定 無作為化、非盲検、多施設自然主義研究、12 週間の継続投薬、その後最大 52 週間の標的投薬、およびアルコール依存症の外来患者を求める自主治療の 67 週間のフォローアップ。
参加者 243 人のアルコール依存症の成人。 介入 被験者は、ナルトレキソン、アカンプロセート、またはジスルフィラム、50 mg、1998 mg、または 200 mg を 1 日あたり対応して受け取るように 1:1:1 で無作為化されました。 患者は、最初の 1 か月は毎週、3 か月、6 か月、12 か月後に面会しました。
研究の種類
介入
入学
243
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00251
- National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール依存症（ICD-10）
除外基準:
- アルコール離脱の臨床的に重要な症状
- 最近診断された重要な精神疾患（最初の面接時に現れた精神病、人格障害または自殺傾向）
- -DSM-IVを含む特別な治療または薬物療法を必要とする現在の精神疾患は、アルコールまたはニコチン依存以外の薬物依存を決定しました
- -スクリーニング前の4週間以内のオピオイドの現在の使用
- -重大な脳、甲状腺、腎臓、非代償性心疾患、または臨床的に重大な肝疾患（肝硬変、アルコール性肝炎またはALAT> 200）
- 妊娠中、授乳中、または女性が信頼できる避妊法を使用することを拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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投薬開始から最初の大量飲酒 (HDD) 日までの時間 (日)
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二次結果の測定
結果測定 |
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ALAT
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投薬開始から最初の飲酒までの時間（日数）
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グループ別の禁欲日数（0ドリンク/日）
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平均アルコール摂取量（グループ別週間）
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GGT
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悲しい
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監査
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EQ-5
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hannu Alho, MD, PhD、National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月15日
最終確認日
2000年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。