Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze disulfiramu, naltreksonu i akamprozatu w leczeniu uzależnienia od alkoholu (DNA)

15 lutego 2007 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare

Randomizowana, wieloośrodkowa, otwarta próba porównawcza fazy czwartej disulfiramu, naltereksonu i akamprozatu w leczeniu uzależnienia od alkoholu

Celem pracy było porównanie efektu manualnej terapii poznawczej w połączeniu z trzema różnymi farmakoterapiami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst Alkoholizm jest powszechnym problemem klinicznym, a jego leczenie nie ma standardów i budzi kontrowersje. Wykazano, że różne farmakoterapie, akamporsat, nalterkson i disulfiram poprawiają wyniki picia, ale nie ma randomizowanych badań porównawczych dotyczących wpływu tych trzech leków.

Cele Celem pracy było porównanie efektów manualnej terapii poznawczej w połączeniu z trzema różnymi farmakoterapiami.

Projekt i otoczenie Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie naturalistyczne, 12-tygodniowe leczenie ciągłe, następnie leczenie celowane do 52 tygodni i 67-tygodniowa obserwacja dobrowolnego leczenia, poszukiwanie pacjentów ambulatoryjnych uzależnionych od alkoholu.

Uczestnicy 243 osoby dorosłe uzależnione od alkoholu. Interwencja Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do otrzymywania naltreksonu, akamprozatu lub disulfiramu, odpowiednio, 50 mg, 1998 mg lub 200 mg dziennie. Pacjenci spotykali się co tydzień w pierwszym miesiącu, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

243

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00251
        • National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależnienie od alkoholu (ICD-10)

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne objawy odstawienia alkoholu
  • Znacząca niedawno zdiagnozowana choroba psychiczna (psychoza, zaburzenie osobowości lub skłonności samobójcze, które pojawiły się podczas wstępnego wywiadu)
  • Obecna choroba psychiczna wymagająca specjalnego leczenia lub leczenia, w tym DSM-IV, określone uzależnienie od narkotyków inne niż uzależnienie od alkoholu lub nikotyny
  • Bieżące stosowanie jakichkolwiek opioidów w ciągu czterech tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Znacząca choroba mózgu, tarczycy, nerek, niewyrównana choroba serca lub klinicznie istotna choroba wątroby (marskość, alkoholowe zapalenie wątroby lub ALAT > 200)
  • Ciąża, karmienie piersią lub kobiety odmawiały stosowania niezawodnej metody antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas (dni) do pierwszego dnia intensywnego picia (HDD) po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
ALAT
Czas (dni) do pierwszego picia po rozpoczęciu leczenia
Dni abstynencji (0 drinków/dzień) według grup
Średnie spożycie alkoholu (tygodniowo według grupy)
GGT
SADD
REWIZJA
EQ-5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hannu Alho, MD, PhD, National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTL-175-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj