Disulfiraamin, naltreksonin ja akamprosaatin vertaileva tutkimus alkoholiriippuvuuden hoidossa (DNA)
Neljäs vaihe satunnaistettu, monikeskus, avoin, disulfiraamin, naltereksonin ja akamprosaatin vertaileva tutkimus alkoholiriippuvuuden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Alkoholismi on yleinen kliininen ongelma ja sen hoidolla ei ole standardia ja se on kiistanalainen. Erilaiset lääkehoidot, akamporsaatti, nalterksoni ja disulfiraami ovat osoittaneet parantavan juomatuloksia, mutta näiden kolmen lääkkeen vaikutuksista ei ole olemassa satunnaistettuja vertailevia tutkimuksia.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata manuaalisen kognitiivisen terapian vaikutuksia kolmen erilaisen farmakoterapian rinnalla.
Suunnittelu ja asetelma Satunnaistettu, avoin, monikeskus-naturalistinen tutkimus, 12 viikon jatkuva lääkitys, jota seuraa kohdennettu lääkitys 52 viikkoon asti ja 67 viikon seuranta alkoholiriippuvaisten avohoitopotilaiden vapaaehtoisessa hoidossa.
Osallistujia 243 alkoholiriippuvaista aikuista. Interventio Koehenkilöt satunnaistettiin 1:1:1 saamaan naltreksonia, akamprosaattia tai disulfiraamia, vastaavasti 50 mg, 1998 mg tai 200 mg päivässä. Potilaita tavattiin viikoittain ensimmäisen kuukauden, sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00251
- National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuus (ICD-10)
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävät alkoholin vieroitusoireet
- Merkittävä äskettäin diagnosoitu psykiatrinen sairaus (ensimmäisen haastattelun aikana ilmennyt psykoosi, persoonallisuushäiriö tai itsemurhataipumus)
- Nykyinen psykiatrinen sairaus, joka vaatii erityishoitoa tai lääkitystä, mukaan lukien DSM-IV:n määrittämä muu huumeriippuvuus kuin alkoholi- tai nikotiiniriippuvuus
- Opioidien nykyinen käyttö neljän viikon sisällä ennen seulontaa
- Merkittävä aivo-, kilpirauhasen-, munuais-, kompensoimaton sydänsairaus tai kliinisesti merkittävä maksasairaus (kirroosi, aqlcoholic hepatiitti tai ALAT > 200)
- Raskaus, imettäminen tai naiset kieltäytyivät käyttämästä luotettavaa ehkäisymenetelmää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aika (päiviä) ensimmäiseen runsaan juomisen (HDD) päivään lääkityksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ALAT
|
|
Aika (päiviä) ensimmäiseen juomiseen lääkityksen aloittamisen jälkeen
|
|
Abstinenssipäivät (0 juomaa/vrk) ryhmittäin
|
|
Keskimääräinen alkoholin saanti (viikkoittain ryhmittäin)
|
|
GGT
|
|
SADD
|
|
TARKASTAA
|
|
EQ-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hannu Alho, MD, PhD, National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTL-175-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .