알코올 의존 치료에서 Disulfiram, Naltrexone 및 Acamprosate의 비교 시험 (DNA)
2007년 2월 15일 업데이트: Finnish Institute for Health and Welfare
알코올 의존 치료에서 Disulfiram, Nalterexone 및 Acamprosate의 4상 무작위, 다기관, 공개 라벨, 비교 시험
이 연구의 목적은 세 가지 다른 약물 요법과 함께 수동 기반 인지 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문맥 알코올중독은 흔한 임상적 문제이며 치료에 대한 기준이 없고 논란이 많다. 다른 약물 요법, 아캄포세이트, 날터손 및 디설피람은 음주 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 이 세 가지 약물의 효과에 대한 무작위 비교 연구는 없습니다.
목적 이 연구의 목적은 세 가지 다른 약물 요법과 함께 수동 기반 인지 요법의 효과를 비교하는 것이었습니다.
설계 및 설정 무작위, 공개 라벨, 다기관 자연주의 연구, 12주 연속 투약 후 최대 52주까지 표적 투약, 알코올 의존 외래 환자를 찾는 자발적 치료에 대한 67주 추적.
참가자 243 알코올 의존 성인. 개입 피험자는 날트렉손, 아캄프로세이트 또는 디설피람, 50 mg, 1998 mg 또는 200 mg을 하루에 상응하게 받도록 1:1:1로 무작위 배정되었습니다. 환자들은 첫 달에는 매주 만났고, 그 다음에는 3, 6, 12개월 후에 만났습니다.
연구 유형
중재적
등록
243
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00251
- National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존(ICD-10)
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 알코올 금단 증상
- 최근에 진단받은 현저한 정신질환(초기 면담 시 나타난 정신병, 성격장애 또는 자살경향)
- 알코올 또는 니코틴 의존성 이외의 DSM-IV 결정 약물 의존성을 포함하여 특별한 치료 또는 투약을 요구하는 현재 정신 질환
- 스크리닝 전 4주 이내에 현재 임의의 오피오이드 사용
- 중대한 뇌, 갑상선, 신장, 보상되지 않는 심장 질환 또는 임상적으로 유의한 간 질환(간경변증, 무알코올성 간염 또는 ALAT > 200)
- 임신, 수유 또는 여성이 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용하기를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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투약 시작 후 첫 과음(HDD)일까지의 시간(일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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알라트
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투약 시작 후 처음 술을 마실 때까지의 시간(일)
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그룹별 금주 일수(0잔/일)
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평균 알코올 섭취량(그룹별 주간)
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GGT
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사드
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심사
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EQ-5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hannu Alho, MD, PhD, National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2000년 2월 1일
추가 정보
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