Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande försök med disulfiram, naltrexon och akamprosat vid behandling av alkoholberoende (DNA)

15 februari 2007 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare

Fas fyra randomiserad, multicenter, öppen etikett, jämförande försök med disulfiram, Nalterexon och akamprosat vid behandling av alkoholberoende

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av manuell baserad kognitiv terapi i tillägg till tre olika farmakoterapier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammanhang Alkoholism är ett vanligt kliniskt problem och dess behandling har ingen standard och är kontroversiell. Olika farmakoterapier, acamporsat, nalterxon och disulfiram har visat sig förbättra dricksresultaten, men det finns inga randomiserade jämförande studier om effekterna av dessa tre mediciner.

Syfte Syftet med denna studie var att jämföra effekten av manuell baserad kognitiv terapi i tillägg till tre olika farmakoterapier.

Design och miljö Randomiserad, öppen, multicenter naturalistisk studie, 12 veckors kontinuerlig medicinering följt av riktad medicinering upp till 52 veckor och 67 veckors uppföljning av frivillig behandling som söker alkoholberoende öppenvårdspatienter.

Deltagare 243 alkoholberoende vuxna. Intervention Försökspersoner randomiserades 1:1:1 för att få naltrexon, akamprosat eller disulfiram, 50 mg, 1998 mg eller 200 mg motsvarande per dag. Patienterna möttes varje vecka den första månaden, sedan efter 3, 6 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

243

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00251
        • National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alkoholberoende (ICD-10)

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikanta symtom på alkoholabstinens
  • Betydande nyligen diagnostiserad psykiatrisk sjukdom (psykos, personlighetsstörning eller suicidbenägenhet som visade sig under den första intervjun)
  • Aktuell psykiatrisk sjukdom som kräver särskild behandling eller medicinering inklusive DSM-IV fastställt drogberoende annat än alkohol- eller nikotinberoende
  • Aktuell användning av opioider inom fyra veckor före screening
  • Signifikant hjärna, sköldkörtel, njure, okompenserad hjärtsjukdom eller kliniskt signifikant leversjukdom (cirros, alkoholisk hepatit eller ALAT > 200)
  • Graviditet, amning eller kvinnor vägrade att använda en pålitlig metod för preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tid(dagar) till första drickande (HDD) dagen efter att medicineringen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
ALAT
Tid (dagar) till första drickandet efter att medicineringen påbörjats
Abstinensdagar (0 drinkar/dag) per grupp
Genomsnittligt alkoholintag (vecka per grupp)
GGT
SAD
GRANSKA
EQ-5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Utredare

  • Studierektor: Hannu Alho, MD, PhD, National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Avslutad studie

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2007

Första postat (UPPSKATTA)

15 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KTL-175-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Disulfiram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera