メトホルミン懸濁液とインスリン感受性

30人の若い正常体重の無排卵性PCOS女性が登録されます。 PCOSの診断は、臨床的[Ferriman-Gallweyスコア≧8]または生化学的アンドロゲン過剰症(血清テストステロンレベル(基準平均値を>2SD上回る)および慢性無排卵[血清黄体プロゲステロン(P)が2ng未満)の存在に基づいて行われます。 /mL)]。

患者は、コンピュータ ソフトウェアを使用してランダムに 2 つのグループ (メトホルミン グループとプラセボ グループ) に割り当てられます。 15人のPCOS患者は1日1700mgの用量のメトホルミンで治療される(850mgの錠剤を1日2回、メトホルミン群)。一方、他の15人のPCOSはプラセボ表で治療される(1錠を1日2回、プラセボ群)。 治療期間は12ヶ月となります。 患者には、通常の食事と身体活動に従い、研究全体を通じてバリア避妊法を使用するよう指示されます。 月経周期の長さと頻度、有害体験（AE）は毎日の日記に報告されます。

各被験者は、治療中（治療開始から6か月および12か月後）および治療後（治療中止から6か月および12か月後）にフォローアップ来院を受ける。 各フォローアップ訪問では、すべての被験者において、同じオペレーターが正常血糖高インスリン血症クランプによる臨床的、ホルモン的、代謝的、およびインスリン感受性の評価を実施します。