메트포르민 현탁액 및 인슐린 민감성
다낭성난소증후군 정상체중 여성에서 Metformin 중단 후 인슐린 감수성
Metformin은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 무배란 환자의 치료에 일상적으로 사용되는 인슐린 민감성 약물입니다. 현재까지 장기간 메트포르민 투여의 대사 효과는 알려져 있지만 중단 후 효과에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 PCOS 환자의 인슐린 감수성에 대한 메트포르민 현탁액의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 젊은 정상 체중 무배란성 PCOS 여성이 등록됩니다. PCOS의 진단은 임상적[Ferriman-Gallwey 점수 ≥ 8] 또는 생화학적 안드로겐 과다증(혈청 테스토스테론 수치(기준 평균값보다 2SD 초과) 및 만성 무배란[혈청 황체 프로게스테론(P) 2ng 미만)의 존재를 기반으로 합니다. /mL)].
환자는 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 두 그룹(메트포르민 및 위약 그룹)으로 무작위로 할당됩니다. 15명의 PCOS 환자는 매일 1700mg의 용량으로 메트포르민(850mg 1정 1일 2회, 메트포르민 그룹)으로 치료받는 반면, 다른 15명의 PCOS 환자는 위약 테이블(1일 2회 1정, 위약 그룹)로 치료됩니다. 치료 기간은 12개월입니다. 환자는 평소 식이요법과 신체 활동을 따르고 연구 기간 내내 장벽 피임법을 사용하도록 지시받을 것입니다. 월경 주기의 길이와 빈도, 부작용(AE)은 일일 일기에 보고됩니다.
각 피험자는 치료 시작 후(치료 시작 후 6개월 및 12개월) 및 치료 후(치료 중단 후 6개월 및 12개월)에 추적 방문을 받게 됩니다. 각각의 후속 방문에서, 모든 피험자에서 동일한 조작자가 정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 의해 임상, 호르몬, 대사 및 인슐린 감수성 평가를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- "Pugliese" Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소 증후군(NIH 기준 사용).
제외 기준:
- 20세 미만 또는 30세 초과;
- 25보다 높고 18보다 낮은 BMI;
- 신생물, 대사, 간 및 심혈관 장애 또는 기타 동시 의학적 질병;
- 갑상선기능저하증, 고프로락틴혈증, 쿠싱 증후군 및 비전형적 선천성 부신 과형성증;
- 경구 피임약, 글루코코르티코이드, 항안드로겐, 배란 유도제, 항당뇨병 및 항비만제 또는 기타 호르몬제의 현재 또는 이전 사용;
- 다이어트 또는 특정 신체 활동 프로그램을 시작하려는 의도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 의한 인슐린 감수성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상, 호르몬 및 대사 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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