Suspensión de metformina y sensibilidad a la insulina

Treinta mujeres jóvenes con SOP anovulatorio de peso normal serán inscritas. El diagnóstico de SOP se basará en la presencia de hiperandrogenismo clínico [puntuación de Ferriman-Gallwey ≥ 8] o bioquímico (niveles de testosterona sérica (> 2 DE por encima de nuestros valores medios de referencia) y anovulación crónica [progesterona lútea sérica (P) por debajo de 2 ng /mL)].

Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos (grupo de metformina y placebo) usando un software de computadora. Quince pacientes con SOP serán tratados con metformina a una dosis de 1700 mg diarios (un comprimido de 850 mg dos veces al día; grupo de metformina), mientras que otros 15 SOP serán tratados con tabletas de placebo (un comprimido dos veces al día; grupo de placebo). La duración del tratamiento será de 12 meses. Se indicará a los pacientes que sigan su dieta y actividad física habituales, y que utilicen métodos anticonceptivos de barrera durante todo el estudio. La duración y la frecuencia de los ciclos menstruales y las experiencias adversas (EA) se informarán en un diario.

Cada sujeto se someterá a visitas de seguimiento (a los seis y 12 meses desde el inicio del tratamiento) y después del tratamiento (a los seis y 12 meses desde la retirada del tratamiento). En cada visita de seguimiento, en todos los sujetos, el mismo operador realizará evaluaciones clínicas, hormonales, metabólicas y de sensibilidad a la insulina mediante pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico.