進行がん患者における身体活動の実現可能性

背景情報 がんは、世界中で死亡率と罹患率の主な原因の 1 つです[1]。 がんとその治療によって引き起こされる罹患率は多岐にわたります。一般的な生理学的症状としては、痛み、筋力低下、疲労などが挙げられますが、一般的な心理的症状としては、うつ病、不安、幸福感の低下などが挙げられます。 がんの検出と治療の方法が改善されるにつれて、生存期間は延長され、これらの副作用による生涯の負担は増加します[2]。 これらの問題に対処することは、すべての身体的および心理社会的要因を含む多次元の構造である生活の質を最大化するために重要です[3]。

身体活動は、がんとその治療のすべての段階において生活の質を改善するための潜在的な戦略の 1 つです [4]。 筋力、機能的能力、気分、自尊心など、がん患者の生活の質に寄与する可能性のある身体的および心理的健康のいくつかの側面を改善する上で、身体活動が役割を果たしているという証拠が増えています[5]。 身体活動は、がんサバイバーの身体パフォーマンスと疲労の点で証明された利点があるだけでなく、機能的自立を可能な限り長く維持できるように、日常生活の基本的な活動の能力を向上させる可能性があります[6]。 これは早期がん生存者では証明されていますが、進行性の進行性難治性がん患者の緩和に身体活動を利用するという証拠は限られています[7]。 進行性転移がん患者における運動に関するいくつかの研究では、生活の質の結果に利点があることが実証されているが、サンプルサイズが小さいため、より大きな末期がん集団への一般化可能性は限られている[8-12]。 進行がん患者のニーズ、興味、好みを対象とした運動プログラムをより具体的に特定することが重要な必要性がある[13]。

目的 このパイロット研究の目的は、進行性の進行性難治性がん患者の身体活動の好みと関心を調査し、この集団における身体活動と生活の質との間に関連性があるかどうかを判断することです。 この研究の最終的な目的は、有望な結果が得られた場合に、その後の介入試験の基礎となる予備データを提供することです。

目的

1. 進行がん患者の身体活動に対する態度、身体活動に対する自己効力感、およびプログラミングの好みについて説明する。
2. 進行がん患者の生活の質、医療および人口統計上の変数、身体活動の関係を調査する。
3. どの進行がん集団が身体活動介入に積極的に参加できるかを特定する。

研究デザイン このパイロット研究は横断的なデザインであり、クローズド質問とオープンエンド質問の両方を組み合わせたアンケートを使用します。 書面による同意が得られた後、研究者は、双方にとって都合の良い時間と場所で、患者との対面面接を通じて調査アンケートを実施します。 調査アンケートは 1 回限りの評価で、完了までに 45 分かかることが予想されます。 調査質問票は、マギル生活の質質問票[14]、エドモントン症状評価尺度[15]、晩年機能障害評価尺度[16]など、検証された身体活動と生活の質質問票の組み合わせに基づいて作成されます。 ]。 運動プログラムの好みと計画行動理論の構成要素は、がん生存者の身体活動を評価する以前の研究から得られた項目を使用して評価されます[17-19]。 医療情報および人口統計情報は、自己申告手段およびカルテのレビューを通じて収集されます。 死亡日はがん登録から判明します。

包含基準

1. 18歳以上
2. 英語を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、英語で話すことができる
3. 参加するための認知能力 (患者の年齢と教育レベルに対する正常なフォルスタインのミニ精神状態スコアとして定義されます[20])
4. 進行がんの診断（進行性、治癒不能、局所再発または転移性疾患として定義）
5. 主治医の承認 除外基準

1. 運動に対する絶対的禁忌（2日以内の急性MI、症候性/重度の大動脈狭窄、非代償性心不全、症候性/血行力学的に重大な不整脈、薬物療法によって以前に安定化されていない不安定狭心症、急性大動脈解離、急性心筋炎/心膜炎、急性肺塞栓/梗塞） 2. 緩和パフォーマンス 状態レベルが 30% 以下[21] 3. 治療医師の判断で、余命数日から数時間以内にある患者 募集 進行がんと診断された患者（進行性、難治性、局所再発または転移性疾患として定義される）は、Cross Cancer Institute および Capital Health 地域緩和在宅ケア プログラムから募集されます。 適格な患者は、キャピタル・ヘルス地域緩和在宅ケア・プログラムのケース・マネージャーによって特定され、研究情報は、研究によってCross Cancer Instituteの外来患者に配布される倫理承認済みの疼痛および症状および緩和ケア研究グループの研究パンフレットに記載されます。看護師または研究コーディネーター。 それ以降の患者様への連絡はCross Cancer Institute外の電話で行われます。 参加への招待を受け入れた患者は、研究を開始する前に書面による同意を提供します。

統計分析 さまざまな結果 (生活の質、身体活動) における標準偏差 0.5 の変化 (効果量が中程度) を検出力 80%、両側アルファ値 <0.05 で検出するには、29 人の参加者が必要です。 Cross Cancer Institute と Capital Health 地域緩和在宅ケアに関する疼痛と症状および緩和ケア研究グループによる以前の研究サンプリングに基づくと、虚弱性と終末期症状を考慮すると 9 か月間で 30 人の患者が募集されると予想される制限。 研究は最初の被験者の登録から始まり、その後の被験者は継続的に募集されます。 初期分析では、研究参加者の人口統計および医学的プロフィールに関する完全な説明情報が提供されます。 一次分析では重回帰を使用して、人口統計学的/医学的特徴、身体機能、および生活の質の変数間の関係を調査します。

データ安全性監視委員会 研究開始前に、Cross Cancer Institute および Capital Health Regional Palliative Home Care に所属する地域の治験審査委員会から倫理的および科学的承認が得られます。 重篤な有害事象はすべて、地元の治験審査委員会および各参加者の主治医に報告されます。 プロジェクトコーディネーターは、主任研究者の監督の下で、重大な有害事象を報告する責任を負います。 地元の治験審査委員会は、研究記録の定期的な監査を実施することにより、データの有効性と完全性を監督します。